Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Magnetresonanztomographie der Gehirnaktivität bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie

7. Oktober 2018 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Verwenden Sie die funktionelle Magnetresonanztomographie (Rs-fMRI) im Ruhezustand, um die Gehirnaktivität bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) zu untersuchen, um den zentralen Mechanismus der PDN zu untersuchen.

Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) treten häufig in Kombination mit Angst und Depression auf. Die Pathogenese von PDN ist jedoch unklar, insbesondere der mit dem Zentralnervensystem verbundene Mechanismus. Die Forscher verwendeten die Fraktion Amplitude der Niederfrequenzfluktuation (fALFF) und die regionale Homogenität (ReHo) der funktionellen Magnetresonanztomographie (rs-fMRI) im Ruhezustand, um die Gehirnaktivität bei Patienten mit PDN zu untersuchen, um den zentralen Mechanismus zu untersuchen. Die Forscher untersuchten die Symptome, Anzeichen und mentalen Zustände von Patienten mit PDN und Neuropathie ohne Schmerzen. Der Brain Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRT-Scan wurde bei Patienten zusammen mit einigen gesunden Kontrollpersonen gleicher Geschlechts- und Altersgruppe durchgeführt. Vielleicht kann diese Studie zeigen, dass Patienten mit PDN eine anormale Gehirnaktivität aufweisen, was darauf hindeutet, dass das zentrale Nervensystem zu einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erfüllt die Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie (erfüllt gleichzeitig die folgenden drei Punkte, von denen Patienten mit schmerzhafter Neuropathie Schmerzsymptome haben): (1) Neuropathie tritt nicht früher als die Diagnose von Diabetes auf; (2) mit klinischen Manifestationen von Schmerz, Taubheit und abnormaler Empfindung; (3) jede Anomalie bei den folgenden 5 Untersuchungen: Knöchelreflex, Vibrationsgefühl, Druckgefühl, Temperaturgefühl und Akupunkturschmerz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • 18 bis 60 Jahre alt mit Realschulabschluss oder höher
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien der WHO für Typ-2-Diabetes von 1999: mit Symptomen von Diabetes (Polydipsie, Polyphagie, Polyurie und unerklärlicher Gewichtsverlust) plus einem der folgenden 3 Punkte: (1) zufälliger Blutzuckerwert über 11,1 mmol/l; (2) Blutzucker im Nüchternzustand über 7 mmol/l; (3) nach 2 Stunden Glukosebelastung der Blutzucker mehr als 11,1 mmol/L
  • Die Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie (erfüllt gleichzeitig die folgenden drei Punkte, von denen Patienten mit schmerzhafter Neuropathie Schmerzsymptome haben): (1) Neuropathie tritt nicht früher als die Diagnose von Diabetes auf; (2) mit klinischen Manifestationen von Schmerz, Taubheit und abnormaler Empfindung; (3) jede Anomalie bei den folgenden 5 Untersuchungen: Knöchelreflex, Vibrationsgefühl, Druckgefühl, Temperaturgefühl und Akupunkturschmerz

Ausschlusskriterien:

  • linke Schriftsteller
  • durch andere Ursachen verursachte Neuropathie, wie z. B. zervikale Spondylose, Hirninfarkt, Green-Barre-Syndrom; schwere arteriovenöse Erkrankung; neurotoxische Veränderungen durch Medikamente und Niereninsuffizienz
  • Patienten mit schwerer zerebraler Gefäßerkrankung
  • diagnostizierten psychischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen und der Alzheimer-Krankheit
  • Patienten, die eine Magnetresonanztomographie des Kopfes nicht akzeptieren können, wie z

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Die Forscher verwendeten die Fraktionsamplitude der Niederfrequenzfluktuation (fALFF) und die regionale Homogenität (ReHo) der funktionellen Magnetresonanztomographie (rs-fMRI) im Ruhezustand, um die Gehirnaktivität bei Patienten mit PDN zu untersuchen, um den zentralen Mechanismus zu untersuchen. Die Ermittler bewerteten auch die Symptome, Anzeichen und psychischen Zustände der Patienten.
Diabetiker mit Nicht-Schmerz-Neuropathie
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Die Forscher verwendeten die Fraktionsamplitude der Niederfrequenzfluktuation (fALFF) und die regionale Homogenität (ReHo) der funktionellen Magnetresonanztomographie (rs-fMRI) im Ruhezustand, um die Gehirnaktivität bei Patienten mit PDN zu untersuchen, um den zentralen Mechanismus zu untersuchen. Die Ermittler bewerteten auch die Symptome, Anzeichen und psychischen Zustände der Patienten.
geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollen
Diagnosetest: Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Die Forscher verwendeten die Fraktionsamplitude der Niederfrequenzfluktuation (fALFF) und die regionale Homogenität (ReHo) der funktionellen Magnetresonanztomographie (rs-fMRI) im Ruhezustand, um die Gehirnaktivität bei Patienten mit PDN zu untersuchen, um den zentralen Mechanismus zu untersuchen. Die Ermittler bewerteten auch die Symptome, Anzeichen und psychischen Zustände der Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Zeitfenster: ein oder zwei Jahre
Sammeln und analysieren Sie die Daten des fMRT des Gehirns
ein oder zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Mitarbeiter

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201605027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren