Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af hjerneaktivitet hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati

Brug hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (Rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati (PDN) for at studere den centrale mekanisme af PDN.

Patienter med smertefuld diabetisk neuropati (PDN) kombinerer ofte med angst og depression. Imidlertid er patogenesen af ​​PDN uklar, især mekanismen forbundet med centralnervesystemet. Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. evaluerede symptomer, tegn og mentale tilstande hos patienter med PDN og ikke-smerte-neuropati. Hjernen Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI-scanning blev udført hos patienter sammen med nogle køn og alder matchede sunde kontroller. Måske kan denne undersøgelse finde ud af, at patienter med PDN har unormal hjerneaktivitet, hvilket indikerer, at centralnervesystemet kan bidrage til smertefuld diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mød diagnosen diabetisk perifer neuropati (samtidig opfylder følgende tre punkter, hvoraf smertefuld neuropati patienter har smertesymptom): (1) neuropati opstår ikke tidligere end diagnosen diabetes; (2) at have kliniske manifestationer af smerte, følelsesløshed og unormal fornemmelse; (3) enhver abnormitet i følgende 5 undersøgelser: ankelrefleks, vibrationsfornemmelse, trykfornemmelse, temperaturfornemmelse og akupunktursmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse og underskrivelse af informeret samtykke
  • 18 til 60 år med ungdomsuddannelse eller derover
  • opfylder WHO's diagnostiske kriterier for type 2-diabetes fra 1999: at have symptomer på diabetes (polydipsi, polyfagi, polyuri og uforklarligt vægttab) plus en af ​​følgende 3 punkter: (1) tilfældig blodsukker mere end 11,1 mmol/L; (2) fastende blodsukker mere end 7 mmol/L; (3) efter 2 timers glukosebelastning er blodsukkeret mere end 11,1 mmol/L
  • Diagnosen diabetisk perifer neuropati (samtidig opfylder følgende tre punkter, hvoraf smertefulde neuropatipatienter har smertesymptomer): (1) neuropati opstår ikke tidligere end diagnosen diabetes; (2) at have kliniske manifestationer af smerte, følelsesløshed og unormal fornemmelse; (3) enhver abnormitet i følgende 5 undersøgelser: ankelrefleks, vibrationsfornemmelse, trykfornemmelse, temperaturfornemmelse og akupunktursmerter

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehånds forfattere
  • neuropati forårsaget af andre årsager, såsom cervikal spondylose, cerebralt infarkt, Green Barre syndrom; alvorlig arteriovenøs sygdom; neurotoksiske forandringer forårsaget af lægemidler og nyreinsufficiens
  • patienter med svær cerebral karsygdom
  • diagnosticeret psykiske lidelser som depression, angst og Alzheimers sygdom
  • patienter, der ikke kan acceptere hovedmagnetisk resonansbilleddannelse, såsom dem med metal (stents, metalproteser, interne fikseringsplader osv.) og klaustrofobiske rumfobier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med smertefuld diabetisk neuropati
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.
diabetikere med ikke-smerte-neuropati
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.
køn og alder matchede sunde kontroller
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Tidsramme: et eller to år
indsamle og analysere data fra hjernens fMRI
et eller to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefuld diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand

3
Abonner