Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele magnetische resonantie beeldvorming van hersenactiviteit bij patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie

7 oktober 2018 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Gebruik Resting-state Functional Magnetic Resonance Imaging (Rs-fMRI) om de hersenactiviteit te onderzoeken bij patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie (PDN) om het centrale mechanisme van PDN te bestuderen.

Patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie (PDN) gaan vaak gepaard met angst en depressie. De pathogenese van PDN is echter onduidelijk, vooral het mechanisme dat verband houdt met het centrale zenuwstelsel. De onderzoekers gebruikten fractie Amplitude van Low Frequency Fluctuation (fALFF) en Regionale Homogeniteit (ReHo) van functionele Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) in rusttoestand om de hersenactiviteit bij patiënten met PDN te onderzoeken om het centrale mechanisme te bestuderen. De onderzoekers evalueerde de symptomen, tekenen en mentale toestanden van patiënten met PDN en niet-pijnlijke neuropathie. De Brain Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI-scan werd uitgevoerd bij patiënten samen met een aantal gezonde controles die qua geslacht en leeftijd overeenkwamen. Misschien kan deze studie ontdekken dat patiënten met PDN abnormale hersenactiviteit hebben, wat erop wijst dat het centrale zenuwstelsel kan bijdragen aan pijnlijke diabetische neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • The First Hospital of Nanjing
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Maak kennis met de diagnose van diabetische perifere neuropathie (voldoet tegelijkertijd aan de volgende drie items, waarvan patiënten met pijnlijke neuropathie pijnsymptomen hebben): (1) neuropathie treedt niet eerder op dan de diagnose van diabetes; (2) met klinische manifestaties van pijn, gevoelloosheid en abnormaal gevoel; (3) elke afwijking in de volgende 5 onderzoeken: enkelreflex, trillingssensatie, druksensatie, temperatuursensatie en acupunctuurpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige deelname en ondertekening geïnformeerde toestemming
  • 18 tot 60 jaar oud met een middelbare schoolopleiding of hoger
  • voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetes type 2 van de WHO uit 1999: symptomen van diabetes hebben (polydipsie, polyfagie, polyurie en onverklaarbaar gewichtsverlies) plus een van de volgende 3 items: (1) willekeurige bloedglucose van meer dan 11,1 mmol/L; (2) nuchtere bloedglucose hoger dan 7 mmol/L; (3) na 2 uur glucosebelasting is de bloedsuikerspiegel meer dan 11,1 mmol/L
  • De diagnose van diabetische perifere neuropathie (voldoet tegelijkertijd aan de volgende drie items, waarvan patiënten met pijnlijke neuropathie pijnsymptomen hebben): (1) neuropathie treedt niet eerder op dan de diagnose van diabetes; (2) met klinische manifestaties van pijn, gevoelloosheid en abnormaal gevoel; (3) elke afwijking in de volgende 5 onderzoeken: enkelreflex, vibratiegevoel, drukgevoel, temperatuurgevoel en acupunctuurpijn

Uitsluitingscriteria:

  • linkse schrijvers
  • neuropathie veroorzaakt door andere oorzaken, zoals cervicale spondylose, herseninfarct, Green Barre-syndroom; ernstige arterioveneuze ziekte; neurotoxische veranderingen veroorzaakt door medicijnen en nierinsufficiëntie
  • patiënten met ernstige cerebrale vasculaire aandoeningen
  • gediagnosticeerde psychische stoornissen zoals depressie, angst en de ziekte van Alzheimer
  • patiënten die geen magnetische resonantiebeeldvorming van het hoofd kunnen accepteren, zoals patiënten met metaal (stents, metalen kunstgebitten, interne fixatieplaten, enz.) en claustrofobische ruimtefobieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie
Diagnostische toets: rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging
De onderzoekers gebruikten fractie Amplitude van Low Frequency Fluctuation (fALFF) en Regionale Homogeniteit (ReHo) van rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) om de hersenactiviteit bij patiënten met PDN te onderzoeken om het centrale mechanisme te bestuderen. De onderzoekers evalueerden ook de symptomen, tekenen en mentale toestand van de patiënten.
diabetici met niet-pijnlijke neuropathie
Diagnostische toets: rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging
De onderzoekers gebruikten fractie Amplitude van Low Frequency Fluctuation (fALFF) en Regionale Homogeniteit (ReHo) van rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) om de hersenactiviteit bij patiënten met PDN te onderzoeken om het centrale mechanisme te bestuderen. De onderzoekers evalueerden ook de symptomen, tekenen en mentale toestand van de patiënten.
geslacht en leeftijd kwamen overeen met gezonde controles
Diagnostische toets: rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging
De onderzoekers gebruikten fractie Amplitude van Low Frequency Fluctuation (fALFF) en Regionale Homogeniteit (ReHo) van rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging (rs-fMRI) om de hersenactiviteit bij patiënten met PDN te onderzoeken om het centrale mechanisme te bestuderen. De onderzoekers evalueerden ook de symptomen, tekenen en mentale toestand van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rusttoestand functionele Magnetic Resonance Imaging
Tijdsspanne: een of twee jaar
verzamelen en analyseren van de gegevens van hersenen fMRI
een of twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Medewerkers

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201605027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren