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고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자의 뇌 활동에 대한 기능적 자기공명영상

2018년 10월 7일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(Rs-fMRI)을 사용하여 PDN의 중앙 메커니즘을 연구하기 위해 고통스러운 당뇨병성 신경병증(PDN) 환자의 뇌 활동을 탐색합니다.

고통스러운 당뇨병성 신경병증(PDN) 환자는 종종 불안과 우울증을 동반합니다. 그러나 PDN의 발병기전, 특히 중추신경계와 관련된 기전은 불분명하다. 연구자들은 중심 메커니즘을 연구하기 위해 PDN 환자의 뇌 활동을 탐색하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)의 분수 진폭 저주파 변동(fALFF) 및 지역 동질성(ReHo)을 사용했습니다. PDN 및 비 통증 신경 병증 환자의 증상, 징후 및 정신 상태를 평가했습니다. 뇌 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) fMRI 스캔은 일부 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군과 함께 환자에서 수행되었습니다. 아마도 이 연구는 PDN 환자가 비정상적인 뇌 활동을 가지고 있음을 발견할 수 있으며, 이는 중추신경계가 고통스러운 당뇨병성 신경병증에 기여할 수 있음을 나타냅니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • 모병
        • The First Hospital of Nanjing
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 말초 신경병증의 진단을 충족해야 합니다(통증성 신경병증 환자는 통증 증상을 보이는 다음 세 가지 항목을 동시에 충족해야 함). (2) 통증, 무감각, 이상감각 등의 임상증상이 있는 경우 (3) 발목반사, 진동감, 압박감, 온도감, 침통의 5가지 검사에서 이상.

설명

포함 기준:

  • 자발적 참여 및 동의서 서명
  • 중학생 이상의 학력을 가진 18세 이상 60세 이하
  • 1999년 WHO 제2형 당뇨병 진단 기준 충족: 당뇨병 증상(다갈증, 다식증, 다뇨증 및 원인 불명의 체중 감소) 및 다음 3개 항목 중 하나: (1) 무작위 혈당이 11.1mmol/L 이상; (2) 7mmol/L 이상의 공복 혈당; (3) 포도당 부하 2시간 후, 혈당이 11.1mmol/L 이상
  • 당뇨병성 말초 신경병증의 진단(통증성 신경병증 환자는 통증 증상을 동시에 갖는 다음 3가지 항목을 동시에 충족함): (1) 신경병증은 당뇨병 진단 이전에 발생하지 않음; (2) 통증, 무감각, 이상감각 등의 임상증상이 있는 경우 (3) 발목반사, 진동감, 압박감, 온도감, 침통의 5가지 검사에서 이상이 있는 경우

제외 기준:

  • 왼손 작가
  • 경추증, 뇌경색, 그린 바레 증후군과 같은 다른 원인으로 인한 신경병증; 중증 동정맥 질환; 약물 및 신부전으로 인한 신경 독성 변화
  • 중증 뇌혈관질환 환자
  • 우울증, 불안 및 알츠하이머 병과 같은 정신 장애 진단
  • 금속(스텐트, 금속의치, 내부고정판 등) 환자, 밀실공포증 공간공포증 등 머리 자기공명영상 촬영이 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고통스러운 당뇨병 성 신경 병증 환자
진단 검사: 휴식 상태의 기능성 자기 공명 영상
연구자들은 중심 메커니즘을 연구하기 위해 PDN 환자의 뇌 활동을 탐색하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)의 분수 진폭 저주파 변동(fALFF) 및 지역 동질성(ReHo)을 사용했습니다. 조사관은 또한 환자의 증상, 징후 및 정신 상태를 평가했습니다.
무통증 신경병증이 있는 당뇨병 환자
진단 검사: 휴식 상태의 기능성 자기 공명 영상
연구자들은 중심 메커니즘을 연구하기 위해 PDN 환자의 뇌 활동을 탐색하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)의 분수 진폭 저주파 변동(fALFF) 및 지역 동질성(ReHo)을 사용했습니다. 조사관은 또한 환자의 증상, 징후 및 정신 상태를 평가했습니다.
성별과 연령이 일치하는 건강한 대조군
진단 검사: 휴식 상태의 기능성 자기 공명 영상
연구자들은 중심 메커니즘을 연구하기 위해 PDN 환자의 뇌 활동을 탐색하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)의 분수 진폭 저주파 변동(fALFF) 및 지역 동질성(ReHo)을 사용했습니다. 조사관은 또한 환자의 증상, 징후 및 정신 상태를 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태의 기능성 자기 공명 영상
기간: 1년 또는 2년
뇌 fMRI 데이터 수집 및 분석
1년 또는 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

협력자

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201605027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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