Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnan toiminnallinen magneettikuvaus potilailla, joilla on tuskallinen diabeettinen neuropatia

sunnuntai 7. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Käytä lepotilan funktionaalista magneettikuvausta (Rs-fMRI) tutkiaksesi kivuliasta diabeettista neuropatiaa (PDN) sairastavien potilaiden aivojen toimintaa tutkiaksesi PDN:n keskusmekanismia.

Potilaat, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia (PDN), yhdistyvät usein ahdistukseen ja masennukseen. PDN:n patogeneesi on kuitenkin epäselvä, erityisesti keskushermostoon liittyvä mekanismi. Tutkijat käyttivät lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs-fMRI) matalataajuisen vaihtelun amplitudin fraktiota (fALFF) ja alueellista homogeenisuutta (ReHo) tutkiakseen aivojen toimintaa PDN-potilailla keskusmekanismin tutkimiseksi. arvioi PDN- ja ei-kipuneuropatiaa sairastavien potilaiden oireita, merkkejä ja mielentilaa. Aivojen veren happitasosta riippuva (BOLD) fMRI-skannaus tehtiin potilaille yhdessä joidenkin sukupuoleen ja ikään liittyvien terveiden kontrollien kanssa. Ehkä tämä tutkimus voi paljastaa, että PDN-potilailla on epänormaali aivotoiminta, mikä osoittaa, että keskushermosto voi edistää tuskallista diabeettista neuropatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Nanjing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täyttää diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnoosi (samalla täyttää seuraavat kolme kohtaa, joista kivuliasta neuropatiapotilailla on kipuoireita): (1) neuropatiaa esiintyy aikaisintaan diabeteksen diagnoosia; (2) joilla on kliinisiä merkkejä kivusta, tunnottomuudesta ja epänormaalista tuntemuksesta; (3) mikä tahansa poikkeavuus seuraavissa viidessä tutkimuksessa: nilkkarefleksi, tärinä, paineen tunne, lämpötilan tunne ja akupunktiokipu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • 18-60-vuotiaat, joilla on yläkoulun koulutus tai sitä vanhempi
  • täyttää vuoden 1999 WHO:n tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit: sinulla on diabeteksen oireita (polydipsia, polyfagia, polyuria ja selittämätön painonpudotus) sekä yksi seuraavista kolmesta: (1) satunnainen verensokeri yli 11,1 mmol/l; (2) paastoveren glukoosi yli 7 mmol/l; (3) 2 tunnin glukoosikuormituksen jälkeen verensokeri yli 11,1 mmol/l
  • Diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnoosi (samalla täyttää seuraavat kolme kohtaa, joista kivuliasta neuropatiapotilailla on kipuoireita): (1) neuropatia ilmaantuu aikaisintaan kuin diabeteksen diagnoosi; (2) joilla on kliinisiä merkkejä kivusta, tunnottomuudesta ja epänormaalista tuntemuksesta; (3) mikä tahansa poikkeavuus seuraavissa viidessä tutkimuksessa: nilkkarefleksi, tärinä, paineen tunne, lämpötilan tunne ja akupunktiokipu

Poissulkemiskriteerit:

  • vasenkätiset kirjoittajat
  • muiden syiden, kuten kohdunkaulan spondyloosin, aivoinfarktin, Green Barren oireyhtymän, aiheuttama neuropatia; vakava arteriovenoosisairaus; lääkkeiden aiheuttamat neurotoksiset muutokset ja munuaisten vajaatoiminta
  • potilailla, joilla on vaikea aivoverisuonisairaus
  • diagnosoidut mielenterveyden häiriöt, kuten masennus, ahdistuneisuus ja Alzheimerin tauti
  • potilaat, jotka eivät voi hyväksyä pään magneettikuvausta, kuten potilaat, joilla on metallia (stentit, metalliproteesit, sisäiset kiinnityslevyt jne.) ja klaustrofobista avaruusfobiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia
Diagnostinen testi: lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Tutkijat käyttivät lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs-fMRI) matalataajuisen vaihtelun fraktiota amplitudia (fALFF) ja alueellista homogeenisuutta (ReHo) tutkiakseen aivojen toimintaa PDN-potilailla keskusmekanismin tutkimiseksi. Tutkijat arvioivat myös potilaiden oireita, merkkejä ja mielentilaa.
diabeetikoille, joilla on kivuton neuropatia
Diagnostinen testi: lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Tutkijat käyttivät lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs-fMRI) matalataajuisen vaihtelun fraktiota amplitudia (fALFF) ja alueellista homogeenisuutta (ReHo) tutkiakseen aivojen toimintaa PDN-potilailla keskusmekanismin tutkimiseksi. Tutkijat arvioivat myös potilaiden oireita, merkkejä ja mielentilaa.
sukupuoli ja ikä vastaavat terveitä verrokkeja
Diagnostinen testi: lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Tutkijat käyttivät lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs-fMRI) matalataajuisen vaihtelun fraktiota amplitudia (fALFF) ja alueellista homogeenisuutta (ReHo) tutkiakseen aivojen toimintaa PDN-potilailla keskusmekanismin tutkimiseksi. Tutkijat arvioivat myös potilaiden oireita, merkkejä ja mielentilaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: yksi tai kaksi vuotta
kerätä ja analysoida aivojen fMRI-tietoja
yksi tai kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201605027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa