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舟状骨近位極骨折非癒合の長期的な外科的転帰

2018年10月7日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

舟状骨近位極骨折非癒合の長期レントゲン写真および臨床外科的転帰

舟状骨近位極非癒合の治療は、近位極フラグメントの血管分布が乏しく、関連する SL 損傷および固定技術のために依然として困難です。 舟状骨近位極非癒合の患者には、血管化した骨移植片および血管化していない腸骨移植片が使用されてきたが、その適応は十分に明らかにされていない。 あるいは、そのような患者を血管化した骨移植片 、またはネジまたはk-wire固定による血管化していない骨移植片で治療しており、かなりの成功を収めています。 この研究の目的は、私たちの手技の手術効果を遡及的に評価および分析することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

舟状骨癒合症は一般的であり、骨移植による手術治療は良好な結果をもたらすと報告されています。 ただし、近位極非癒合の治療法は議論の余地があります。 SL靭帯断裂のような舟状骨骨折と組み合わされた病理解剖学のいくつかのパターンがあり、最初は簡単に特定または治療できませんでした. 近位極の非癒合は SL 関節の近くにありました。 したがって、近位極の癒合がない場合、DISI が不安定になる可能性があります。 さらに、近位極の癒合不全は、舟状骨癒合不全の予後不良因子として特定されました。

過去 10 年間に、VBG や関節鏡視下骨移植など、いくつかの異なる技術を使用して良好な結果を達成しています。 いくつかの研究では、ARASL を使用すると SL の安定性が大幅に向上することが明らかになりました。 また、近位極結合を改善するために BG と ARASL を使用しました。 ただし、どの方法が近位極非癒合に適しているかは明らかではありません。 これらの処置の外科的有効性を明らかにするために、少なくとも 2 年間のフォローアップの後、機能的転帰と放射線学的結果をレトロスペクティブに調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

近位極舟状骨非癒合に対する骨移植手術と組み合わせた鏡視下または開放固定の使用

説明

包含基準:

  • (1)術前のX線写真で定義された慢性癒合不全(受傷後3ヶ月以上にわたる手首の痛み);および(2)術中関節鏡検査試験によって測定された正のSL不安定性の組み合わせ。 (3) グレード I SNAC。

除外基準:

  • (1) 骨格的に未熟な患者。 (2) 以前の手首の外傷または手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠:平均2年
30 項目の障害/症状スケール、0 (障害なし) から 100 までのスコア
平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線検査
時間枠:平均2年
結合は、骨折部位を横切る小柱架橋として定義されました
平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月14日

一次修了 (予想される)

2019年8月13日

研究の完了 (予想される)

2019年8月13日

試験登録日

最初に提出

2018年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月7日

最初の投稿 (実際)

2018年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月7日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-08-010AC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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