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Langfristige chirurgische Ergebnisse der Pseudarthrosenfraktur der Scaphoid-Proximalpolfraktur

7. Oktober 2018 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Langfristige radiologische und klinisch-chirurgische Ergebnisse der Pseudarthrosenfraktur bei Kahnbeinfraktur

Die Behandlung der Pseudarthrose des proximalen Pols des Kahnbeins bleibt aufgrund der geringen Vaskularität im proximalen Polfragment, der damit verbundenen SL-Verletzung und der Fixationstechnik eine Herausforderung. Vaskularisierte Knochentransplantate und nicht vaskularisierte Beckenknochentransplantate wurden bei Patienten mit Skaphoid-Pseudarthrose verwendet, aber die Indikation wurde nicht gut geklärt. Alternativ haben wir solche Patienten mit beträchtlichem Erfolg mit vaskularisiertem Knochentransplantat oder nicht vaskularisiertem Knochentransplantat mit Schrauben- oder K-Draht-Fixierung behandelt. Der Zweck dieser Studie ist es, die chirurgische Wirksamkeit unseres Verfahrens zu bewerten und retrospektiv zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Skaphoid-Pseudarthrosen sind häufig und es wurde berichtet, dass eine operative Behandlung mit Knochentransplantat gute Ergebnisse erzielt. Die Behandlung der Pseudarthrose am proximalen Pol bleibt jedoch umstritten. Es gibt einige pathoanatomische Muster in Kombination mit Kahnbeinfrakturen, wie z. B. SL-Bandrisse, die anfänglich nicht leicht identifiziert oder behandelt werden konnten. Die Pseudarthrose des proximalen Pols befand sich in der Nähe des SL-Gelenks. Daher kann eine Pseudarthrose am proximalen Pol zu einer DISI-Instabilität führen. Darüber hinaus wurde die Pseudarthrose des proximalen Pols als schlechter prognostischer Faktor bei der Pseudarthrose des Kahnbeins identifiziert.

In den letzten 10 Jahren haben wir einige andere Techniken, wie VBG, arthroskopische Knochentransplantation, um gute Ergebnisse zu erzielen. Einige Studien zeigten, dass mit ARASL eine signifikant bessere SL-Stabilität erreicht wurde. Wir haben auch ARASL mit BG verwendet, um die Verbindung der proximalen Pole zu verbessern. Es ist jedoch nicht klar, welche Methode für die Pseudarthrose des proximalen Pols geeignet wäre. Wir untersuchten retrospektiv das funktionelle Ergebnis und die radiologischen Ergebnisse nach mindestens 2-jähriger Nachbeobachtung, um die chirurgische Wirksamkeit dieser Verfahren zu klären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Verwendung einer arthroskopischen oder offenen Fixation in Kombination mit einer Knochentransplantatoperation für eine Pseudarthrose am proximalen Pol

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) chronische Pseudarthrose (Handgelenkschmerzen für mehr als 3 Monate nach Verletzung), definiert durch präoperative Röntgenaufnahmen; und (2) kombinierte positive SL-Instabilität, gemessen durch intraoperativen Arthroskopie-Untersuchungstest; (3) SNAC-Grad I.

Ausschlusskriterien:

  • (1) skelettunreife Patienten; (2) früheres Handgelenktrauma oder Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)-Score
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
30-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala, bewertet von 0 (keine Behinderung) bis 100
durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Die Vereinigung wurde als trabekuläre Überbrückung über die Frakturstelle definiert
durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-08-010AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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