Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé chirurgické výsledky při zlomenině scaphoidea proximálního pólu

7. října 2018 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dlouhodobé rentgenové a klinické výsledky chirurgického zákroku při zlomenině scaphoidea proximálního pólu nesjednocení

Léčba nesjednocení proximálního pólu scaphoidea zůstává náročná kvůli špatné vaskularitě fragmentu proximálního pólu, souvisejícímu poranění SL a technice fixace. Vaskularizované kostní štěpy a nevaskularizované iliakální kostní štěpy byly použity u pacientů s nepřihojením proximálního pólu scaphoideu, ale indikace nebyla dostatečně objasněna. Případně jsme takové pacienty se značným úspěchem léčili vaskularizovaným kostním štěpem nebo nevaskularizovaným kostním štěpem s fixací šroubem nebo k-drátem. Účelem této studie je zpětně vyhodnotit a analyzovat chirurgickou účinnost našeho postupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Scaphoideum nonunion je běžné a operační léčba kostním štěpem má dobré výsledky. Léčba nesrůstu proximálního pólu však zůstává kontroverzní. Existují některé vzorce patoanatomie kombinované se zlomeninou scaphoideu, jako jsou trhliny SL vazu, které zpočátku nebylo možné snadno identifikovat nebo léčit. Nesjednocení proximálního pólu bylo blízko SL kloubu. Nesjednocení proximálního pólu proto může vést k nestabilitě DISI. Kromě toho bylo nesjednocení proximálního pólu identifikováno jako špatný prognostický faktor u nesjednocení scaphoideu.

V posledních 10 letech jsme pro dosažení dobrých výsledků používali různé techniky, jako je VBG, artroskopický kostní štěp. Některé studie odhalily, že významně lepší stability SL bylo dosaženo pomocí ARASL. Ke zlepšení spojení proximálního pólu jsme také použili ARASL s BG. Není však jasné, která metoda by byla vhodná pro nesjednocení proximálního pólu. Retrospektivně jsme zkoumali funkční výsledek a radiologické výsledky po minimálně 2letém sledování, abychom objasnili chirurgickou účinnost těchto postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Použití artroskopické nebo otevřené fixace kombinované s operací kostního štěpu pro nesjednocení proximálního pólu scaphoideu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) chronické nesjednocení (bolest zápěstí déle než 3 měsíce po poranění), jak je definováno na předoperačních rentgenových snímcích; a (2) kombinovaná pozitivní nestabilita SL měřená intraoperačním testem artroskopie; (3) Stupeň I SNAC.

Kritéria vyloučení:

  • (1) skeletálně nezralí pacienti; (2) předchozí trauma zápěstí nebo chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: v průměru 2 roky
30bodová stupnice postižení/příznaků, skóre 0 (žádné postižení) až 100
v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické vyšetření
Časové okno: v průměru 2 roky
Spojení bylo definováno jako trabekulární přemostění přes místo zlomeniny
v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

13. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

13. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-08-010AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit