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Esiti chirurgici a lungo termine della mancata unione della frattura del polo prossimale dello scafoide

7 ottobre 2018 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Esiti chirurgici radiografici e clinici a lungo termine della mancata consolidazione della frattura del polo prossimale dello scafoide

Il trattamento della pseudoartrosi del polo prossimale dello scafoide rimane impegnativo a causa della scarsa vascolarizzazione nel frammento del polo prossimale, della lesione del SL associata e della tecnica di fissazione. Innesti ossei vascolarizzati e innesti ossei iliaci non vascolarizzati sono stati utilizzati in pazienti con pseudoartrosi del polo prossimale dello scafoide, ma l'indicazione non è stata ben chiarita. In alternativa, abbiamo trattato tali pazienti con innesto osseo vascolarizzato o innesto osseo non vascolarizzato con fissazione con vite o filo di Kirschner con notevole successo. Lo scopo di questo studio è valutare e analizzare retrospettivamente l'efficacia chirurgica della nostra procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pseudoartrosi dello scafoide è comune ed è stato riportato che il trattamento chirurgico con innesto osseo ha avuto buoni risultati. Tuttavia, il trattamento della pseudoartrosi del polo prossimale rimane controverso. Esistono alcuni modelli di patoanatomia combinati con la frattura dello scafoide, come le rotture del legamento SL, che inizialmente non potevano essere facilmente identificati o trattati. La pseudoartrosi del polo prossimale era vicino all'articolazione SL. Pertanto, il mancato consolidamento del polo prossimale può causare instabilità DISI. Inoltre, la pseudoartrosi del polo prossimale è stata identificata come un fattore prognostico sfavorevole nella pseudoartrosi dello scafoide.

Negli ultimi 10 anni, abbiamo una tecnica diversa, come VBG, innesto osseo artroscopico per ottenere buoni risultati. Alcuni studi hanno rivelato che con ARASL è stata raggiunta una stabilità SL significativamente migliore. Abbiamo anche utilizzato ARASL con BG per migliorare l'unione del polo prossimale. Tuttavia, non è chiaro quale metodo sarebbe appropriato per la pseudoartrosi del polo prossimale. Abbiamo studiato retrospettivamente l'esito funzionale ei risultati radiologici dopo almeno 2 anni di follow-up per chiarire l'efficacia chirurgica di queste procedure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utilizzo di fissazione artroscopica o aperta combinata con chirurgia dell'innesto osseo per pseudoartrosi dello scafoide del polo prossimale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) mancato consolidamento cronico (dolore al polso per più di 3 mesi dopo la lesione) come definito dalle radiografie preoperatorie; e (2) instabilità SL positiva combinata misurata mediante test di esame artroscopico intraoperatorio; (3) SNAC di I grado.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti scheletricamente immaturi; (2) precedente trauma o intervento chirurgico al polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: in media 2 anni
Scala di disabilità/sintomo a 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100
in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame radiografico
Lasso di tempo: in media 2 anni
L'unione è stata definita come ponte trabecolare attraverso il sito di frattura
in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

13 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

13 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-08-010AC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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