- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03701269
Esiti chirurgici a lungo termine della mancata unione della frattura del polo prossimale dello scafoide
Esiti chirurgici radiografici e clinici a lungo termine della mancata consolidazione della frattura del polo prossimale dello scafoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pseudoartrosi dello scafoide è comune ed è stato riportato che il trattamento chirurgico con innesto osseo ha avuto buoni risultati. Tuttavia, il trattamento della pseudoartrosi del polo prossimale rimane controverso. Esistono alcuni modelli di patoanatomia combinati con la frattura dello scafoide, come le rotture del legamento SL, che inizialmente non potevano essere facilmente identificati o trattati. La pseudoartrosi del polo prossimale era vicino all'articolazione SL. Pertanto, il mancato consolidamento del polo prossimale può causare instabilità DISI. Inoltre, la pseudoartrosi del polo prossimale è stata identificata come un fattore prognostico sfavorevole nella pseudoartrosi dello scafoide.
Negli ultimi 10 anni, abbiamo una tecnica diversa, come VBG, innesto osseo artroscopico per ottenere buoni risultati. Alcuni studi hanno rivelato che con ARASL è stata raggiunta una stabilità SL significativamente migliore. Abbiamo anche utilizzato ARASL con BG per migliorare l'unione del polo prossimale. Tuttavia, non è chiaro quale metodo sarebbe appropriato per la pseudoartrosi del polo prossimale. Abbiamo studiato retrospettivamente l'esito funzionale ei risultati radiologici dopo almeno 2 anni di follow-up per chiarire l'efficacia chirurgica di queste procedure.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Numero di telefono: 1125 0228712121
- Email: jpwang801@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) mancato consolidamento cronico (dolore al polso per più di 3 mesi dopo la lesione) come definito dalle radiografie preoperatorie; e (2) instabilità SL positiva combinata misurata mediante test di esame artroscopico intraoperatorio; (3) SNAC di I grado.
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti scheletricamente immaturi; (2) precedente trauma o intervento chirurgico al polso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: in media 2 anni
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Scala di disabilità/sintomo a 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100
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in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame radiografico
Lasso di tempo: in media 2 anni
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L'unione è stata definita come ponte trabecolare attraverso il sito di frattura
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in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-08-010AC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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