Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige kirurgiske utfall av skafoid proksimal polfraktur ikke-union

7. oktober 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Langsiktige radiografiske og kliniske kirurgiske utfall av skafoid proksimal polfraktur ikke-union

Behandlingen for scaphoid proksimal pol ikke-union er fortsatt utfordrende på grunn av den dårlige vaskulariteten i det proksimale polfragmentet, assosiert SL-skade og fikseringsteknikken. Vaskulariserte bentransplantater og ikke-vaskulariserte iliacale beingraft har vært brukt hos pasienter med scaphoid proksimal pol-nonunion, men indikasjonen er ikke godt avklart. Alternativt har vi behandlet slike pasienter med vaskularisert bentransplantat, eller ikke-vaskularisert bentransplantat med skrue- eller k-trådfiksering med betydelig suksess. Hensikten med denne studien er å evaluere og analysere retrospektivt den kirurgiske effekten av prosedyren vår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Scaphoid nonunion er vanlig og operativ behandling med bentransplantat ble rapportert å ha godt resultat. Imidlertid er behandlingen for proksimal pol-ikke-forening fortsatt kontroversiell. Det er noen mønstre av patoanatomi kombinert med scaphoid fraktur, som SL ligament tårer, som ikke lett kunne identifiseres eller behandles i utgangspunktet. Den proksimale pol-nonunionen var nær SL-leddet. Derfor kan proksimal polavbrudd føre til DISI-ustabilitet. Videre ble proksimal pol-nonunion identifisert som en dårlig prognostisk faktor i scaphoid nonunion.

I løpet av de siste 10 årene har vi hatt en annen teknikk, som VBG, artroskopisk beintransplantasjon for å oppnå gode resultater. Noen studier viste at signifikant bedre SL-stabilitet ble oppnådd med ARASL. Vi brukte også ARASL med BG for å forbedre proksimal polunion. Det er imidlertid ikke klart hvilken metode som vil være hensiktsmessig for proksimal pol-nonunion. Vi undersøkte retrospektivt det funksjonelle resultatet og de radiologiske resultatene etter minst 2 års oppfølging for å avklare den kirurgiske effekten av disse prosedyrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bruk av artroskopisk eller åpen fiksering kombinert med beintransplantasjonskirurgi for proksimal polskafoid-nonunion

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) kronisk nonunion (håndleddssmerter i mer enn 3 måneder etter skade) som definert av preoperative røntgenbilder; og (2) kombinert positiv SL-ustabilitet målt ved intraoperativ artroskopiundersøkelse; (3) Grad I SNAC.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) skjelett umodne pasienter; (2) tidligere håndleddstraumer eller kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100
i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenundersøkelse
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Unionen ble definert som trabekulær bro over bruddstedet
i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

13. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

13. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-08-010AC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere