- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03701269
Resultados cirúrgicos a longo prazo da fratura do polo proximal do escafoide não consolidada
Resultados radiográficos e clínicos a longo prazo da fratura do polo proximal do escafoide não consolidada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pseudartroses do escafoide são comuns e o tratamento cirúrgico com enxerto ósseo foi relatado como tendo bons resultados. No entanto, o tratamento da pseudartrose do polo proximal permanece controverso. Existem alguns padrões de patoanatomia combinados com fratura do escafóide, como rupturas do ligamento SL, que não podem ser facilmente identificados ou tratados inicialmente. A pseudartrose do polo proximal estava próxima à articulação SL. Portanto, a não união do polo proximal pode resultar em instabilidade DISI. Além disso, a não união do polo proximal foi identificada como um fator de mau prognóstico na não união do escafoide.
Nos últimos 10 anos, temos algumas técnicas diferentes, como VBG, enxerto ósseo artroscópico para obter bons resultados. Alguns estudos revelaram que a estabilidade significativamente melhor do SL foi alcançada com o ARASL. Também usamos ARASL com BG para melhorar a união do polo proximal. No entanto, não está claro qual método seria apropriado para a pseudoartrose do polo proximal. Investigamos retrospectivamente o resultado funcional e os resultados radiológicos após pelo menos 2 anos de acompanhamento para esclarecer a eficácia cirúrgica desses procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Número de telefone: 1125 0228712121
- E-mail: jpwang801@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pseudartrose crônica (dor no punho por mais de 3 meses após a lesão), conforme definido por radiografias pré-operatórias; e (2) instabilidade positiva combinada do LS medida pelo teste de exame de artroscopia intraoperatória; (3) Grau I SNAC.
Critério de exclusão:
- (1) pacientes esqueleticamente imaturos; (2) trauma ou cirurgia anterior no punho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades do escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: em média 2 anos
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Escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100
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em média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame radiográfico
Prazo: em média 2 anos
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A união foi definida como ponte trabecular através do local da fratura
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em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-08-010AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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