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Resultados cirúrgicos a longo prazo da fratura do polo proximal do escafoide não consolidada

7 de outubro de 2018 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Resultados radiográficos e clínicos a longo prazo da fratura do polo proximal do escafoide não consolidada

O tratamento da pseudartrose do polo proximal do escafóide permanece desafiador devido à má vascularização do fragmento do polo proximal, lesão associada do SL e técnica de fixação. Enxertos ósseos vascularizados e enxertos ósseos ilíacos não vascularizados têm sido utilizados em pacientes com pseudartrose do polo proximal do escafóide, mas a indicação não está bem esclarecida. Alternativamente, temos tratado esses pacientes com enxerto ósseo vascularizado, ou enxerto ósseo não vascularizado com fixação por parafuso ou k-wire com sucesso considerável. O objetivo deste estudo é avaliar e analisar retrospectivamente a eficácia cirúrgica do nosso procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As pseudartroses do escafoide são comuns e o tratamento cirúrgico com enxerto ósseo foi relatado como tendo bons resultados. No entanto, o tratamento da pseudartrose do polo proximal permanece controverso. Existem alguns padrões de patoanatomia combinados com fratura do escafóide, como rupturas do ligamento SL, que não podem ser facilmente identificados ou tratados inicialmente. A pseudartrose do polo proximal estava próxima à articulação SL. Portanto, a não união do polo proximal pode resultar em instabilidade DISI. Além disso, a não união do polo proximal foi identificada como um fator de mau prognóstico na não união do escafoide.

Nos últimos 10 anos, temos algumas técnicas diferentes, como VBG, enxerto ósseo artroscópico para obter bons resultados. Alguns estudos revelaram que a estabilidade significativamente melhor do SL foi alcançada com o ARASL. Também usamos ARASL com BG para melhorar a união do polo proximal. No entanto, não está claro qual método seria apropriado para a pseudoartrose do polo proximal. Investigamos retrospectivamente o resultado funcional e os resultados radiológicos após pelo menos 2 anos de acompanhamento para esclarecer a eficácia cirúrgica desses procedimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usando fixação artroscópica ou aberta combinada com cirurgia de enxerto ósseo para pseudartrose do escafoide do polo proximal

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pseudartrose crônica (dor no punho por mais de 3 meses após a lesão), conforme definido por radiografias pré-operatórias; e (2) instabilidade positiva combinada do LS medida pelo teste de exame de artroscopia intraoperatória; (3) Grau I SNAC.

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes esqueleticamente imaturos; (2) trauma ou cirurgia anterior no punho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidades do escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: em média 2 anos
Escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100
em média 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame radiográfico
Prazo: em média 2 anos
A união foi definida como ponte trabecular através do local da fratura
em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-08-010AC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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