Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki chirurgiczne braku zrostu złamań bliższego bieguna kości łódeczkowatej

7 października 2018 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Długoterminowe radiograficzne i kliniczne wyniki leczenia chirurgicznego braku zrostu bliższego bieguna kości łódeczkowatej

Leczenie braku zrostu bliższego bieguna kości łódeczkowatej pozostaje wyzwaniem ze względu na słabe unaczynienie fragmentu bliższego bieguna, związane z tym uszkodzenie SL i technikę mocowania. Przeszczepy kości unaczynionej i przeszczepy kości biodrowej nieunaczynionej stosowano u pacjentów z brakiem zrostu bliższego bieguna kości łódeczkowatej, ale wskazanie to nie zostało dobrze wyjaśnione. Alternatywnie, ze znacznym powodzeniem leczyliśmy takich pacjentów przeszczepem kości unaczynionej lub przeszczepem kości nieunaczynionej z mocowaniem śrubą lub drutem k. Celem tego badania jest ocena i retrospektywna analiza skuteczności chirurgicznej naszej procedury.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Brak zrostu kości łódeczkowatej jest powszechny, a leczenie operacyjne za pomocą przeszczepu kości daje dobre wyniki. Jednak leczenie braku zrostu bieguna bliższego pozostaje kontrowersyjne. Istnieją pewne wzorce patoanatomii połączone ze złamaniem kości łódeczkowatej, takie jak zerwanie więzadła SL, których początkowo nie można było łatwo zidentyfikować ani leczyć. Brak zrostu bieguna bliższego znajdował się w pobliżu stawu SL. Dlatego brak zrostu bieguna bliższego może skutkować niestabilnością DISI. Ponadto brak zrostu bieguna bliższego został zidentyfikowany jako zły czynnik prognostyczny w przypadku braku zrostu kości łódeczkowatej.

W ciągu ostatnich 10 lat mamy kilka różnych technik, takich jak VBG, artroskopowy przeszczep kości, aby osiągnąć dobre wyniki. Niektóre badania wykazały, że znacznie lepszą stabilność SL osiągnięto dzięki ARASL. Zastosowaliśmy również ARASL z BG, aby poprawić zrost proksymalnego bieguna. Jednak nie jest jasne, która metoda byłaby odpowiednia dla braku zespolenia bieguna bliższego. Retrospektywnie zbadaliśmy wynik czynnościowy i wyniki radiologiczne po co najmniej 2-letniej obserwacji, aby wyjaśnić skuteczność chirurgiczną tych procedur.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zastosowanie zespolenia artroskopowego lub otwartego w połączeniu z operacją przeszczepu kości w przypadku braku zrostu bliższego bieguna kości łódeczkowatej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) przewlekły brak zrostu (ból nadgarstka utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące po urazie) określony na podstawie przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich; oraz (2) połączona dodatnia niestabilność SL mierzona badaniem śródoperacyjnej artroskopii; (3) SNAC stopnia I.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci z niedojrzałym układem kostnym; (2) poprzedni uraz nadgarstka lub operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: średnio 2 lata
30-punktowa skala niepełnosprawności/objawów, punktowana od 0 (brak niepełnosprawności) do 100
średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie radiograficzne
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Zrost zdefiniowano jako mostkowanie beleczek w poprzek miejsca złamania
średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-08-010AC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj