Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische resultaten op lange termijn van scafoïde proximale poolfractuur nonunion

7 oktober 2018 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Lange termijn radiografische en klinische chirurgische resultaten van scafoïde proximale poolfractuur non-union

De behandeling van non-union van de proximale pool van het scafoïd blijft een uitdaging vanwege de slechte vasculariteit in het fragment van de proximale pool, het geassocieerde SL-letsel en de fixatietechniek. Gevasculariseerde bottransplantaten en niet-gevasculariseerde iliacale bottransplantaten zijn gebruikt bij patiënten met non-union van de scafoïd proximale polen, maar de indicatie is niet goed opgehelderd. Als alternatief hebben we dergelijke patiënten met aanzienlijk succes behandeld met gevasculariseerd bottransplantaat of niet-gevasculariseerd bottransplantaat met schroef- of K-draadfixatie. Het doel van deze studie is om achteraf de chirurgische doeltreffendheid van onze procedure te evalueren en te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Scafoïd non-union komt vaak voor en operatieve behandeling met bottransplantaat had naar verluidt goede resultaten. De behandeling van non-union van de proximale pool blijft echter controversieel. Er zijn enkele patronen van patho-anatomie gecombineerd met scafoïdfractuur, zoals SL-ligamentscheuren, die aanvankelijk niet gemakkelijk konden worden geïdentificeerd of behandeld. De non-union van de proximale pool bevond zich in de buurt van het SL-gewricht. Daarom kan non-union van de proximale polen leiden tot DISI-instabiliteit. Bovendien werd non-union van de proximale pool geïdentificeerd als een slechte prognostische factor bij non-union van het scafoïd.

In de afgelopen 10 jaar hebben we een andere techniek, zoals VBG, arthroscopisch bottransplantaat om goede resultaten te bereiken. Sommige studies toonden aan dat significant betere SL-stabiliteit werd bereikt met ARASL. We gebruikten ook ARASL met BG om de proximale poolverbinding te verbeteren. Het is echter niet duidelijk welke methode geschikt zou zijn voor proximale pool nonunion. We onderzochten retrospectief het functionele resultaat en de radiologische resultaten na ten minste 2 jaar follow-up om de chirurgische effectiviteit van deze procedures te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebruik van arthroscopische of open fixatie in combinatie met bottransplantaatchirurgie voor non-union van het scafoïd van de proximale pool

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) chronische non-union (polspijn gedurende meer dan 3 maanden na verwonding) zoals gedefinieerd door preoperatieve röntgenfoto's; en (2) gecombineerde positieve SL-instabiliteit gemeten door intraoperatieve artroscopie-onderzoekstest; (3) Klasse I SNAC.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) patiënten met een onvolgroeid skelet; (2) eerder polstrauma of operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100
gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch onderzoek
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
De verbinding werd gedefinieerd als een trabeculaire overbrugging over de plaats van de breuk
gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

13 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-08-010AC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren