- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701269
Pitkän aikavälin kirurgiset tulokset nivelleuman proksimaalisen navan murtuman yhteenliittymisestä
Pitkäaikaiset radiografiset ja kliiniset kirurgiset lopputulokset nivelleuman proksimaalisen napamurtuman yhteenliittymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Scaphoidin irtoamat ovat yleisiä, ja leikkaushoidolla luusiirteellä on raportoitu tuottavan hyviä tuloksia. Proksimaalisen napaliitoksen hoito on kuitenkin edelleen kiistanalaista. Joitakin patoanatomiamalleja yhdistettynä nivelluun murtumiin, kuten SL-nivelsiteen repeämiä, ei voitu helposti tunnistaa tai hoitaa aluksi. Proksimaalinen napaliitos oli lähellä SL-niveltä. Siksi proksimaalinen napaliitos voi johtaa DISI:n epävakauteen. Lisäksi proksimaalinen napaliitos todettiin huonoksi prognostiseksi tekijäksi nivelkivun irtoamisessa.
Viimeisten 10 vuoden aikana meillä on ollut erilainen tekniikka, kuten VBG, artroskooppinen luusiirrännäinen hyvien tulosten saavuttamiseksi. Jotkut tutkimukset paljastivat, että ARASL:lla saavutettiin huomattavasti parempi SL-stabiilisuus. Käytimme myös ARASL:ää BG:n kanssa proksimaalisen napaliitoksen parantamiseksi. Ei kuitenkaan ole selvää, mikä menetelmä olisi sopiva proksimaaliseen napaliittymiseen. Tutkimme takautuvasti toiminnallisia tuloksia ja radiologisia tuloksia vähintään 2 vuoden seurannan jälkeen selvittääksemme näiden toimenpiteiden kirurgisen tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Puhelinnumero: 1125 0228712121
- Sähköposti: jpwang801@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) krooninen nivelkipu (rannekipu yli 3 kuukautta vamman jälkeen), kuten on määritelty ennen leikkausta tehdyissä röntgenkuvissa; ja (2) yhdistetty positiivinen SL-epästabiilisuus mitattuna intraoperatiivisella artroskopiatutkimustestillä; (3) Luokan I SNAC.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) luuston epäkypsät potilaat; (2) aiempi ranteen trauma tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
30-kohdan vamma/oire-asteikko, arvosana 0 (ei vammaisuutta) 100
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Liitos määriteltiin trabekulaarisillaksi murtumakohdan poikki
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-08-010AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .