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Resultados quirúrgicos a largo plazo de la pseudoartrosis por fractura del polo proximal del escafoides

7 de octubre de 2018 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Resultados radiográficos y quirúrgicos clínicos a largo plazo de la pseudoartrosis de la fractura del polo proximal del escafoides

El tratamiento de la seudoartrosis del polo proximal del escafoides sigue siendo un desafío debido a la escasa vascularización del fragmento del polo proximal, la lesión del SL asociada y la técnica de fijación. Los injertos óseos vascularizados y los injertos óseos ilíacos no vascularizados se han utilizado en pacientes con pseudoartrosis del polo proximal del escafoides, pero la indicación no ha sido bien aclarada. Alternativamente, hemos estado tratando a estos pacientes con injerto óseo vascularizado o injerto óseo no vascularizado con fijación con tornillo o alambre de Kirschner con un éxito considerable. El propósito de este estudio es evaluar y analizar retrospectivamente la eficacia quirúrgica de nuestro procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las pseudoartrosis de escafoides son comunes y se informó que el tratamiento quirúrgico con injerto óseo tuvo buenos resultados. Sin embargo, el tratamiento de la seudoartrosis del polo proximal sigue siendo controvertido. Hay algunos patrones de patoanatomía combinados con fractura de escafoides, como los desgarros del ligamento SL, que no pudieron identificarse ni tratarse fácilmente en un principio. La pseudoartrosis del polo proximal estaba cerca de la articulación SL. Por lo tanto, la seudoartrosis del polo proximal puede provocar inestabilidad DISI. Además, la pseudoartrosis del polo proximal se identificó como un factor de mal pronóstico en la pseudoartrosis del escafoides.

En los últimos 10 años, tenemos algunas técnicas diferentes, como VBG, injerto óseo artroscópico para lograr buenos resultados. Algunos estudios revelaron que se logró una estabilidad SL significativamente mejor con ARASL. También usamos ARASL con BG para mejorar la unión del polo proximal. Sin embargo, no está claro qué método sería apropiado para la pseudoartrosis del polo proximal. Investigamos retrospectivamente el resultado funcional y los resultados radiológicos después de al menos 2 años de seguimiento para aclarar la eficacia quirúrgica de estos procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
          • Número de teléfono: 1125 0228712121
          • Correo electrónico: jpwang801@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Uso de fijación artroscópica o abierta combinada con cirugía de injerto óseo para la pseudoartrosis del escafoides del polo proximal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) seudoartrosis crónica (dolor en la muñeca durante más de 3 meses después de la lesión) definida por las radiografías preoperatorias; y (2) inestabilidad SL positiva combinada medida por prueba de examen de artroscopia intraoperatoria; (3) SNAC Grado I.

Criterio de exclusión:

  • (1) pacientes esqueléticamente inmaduros; (2) trauma o cirugía previa en la muñeca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
Escala de discapacidad/síntomas de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100
promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen radiográfico
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
La unión se definió como un puente trabecular a través del sitio de la fractura.
promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

13 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-08-010AC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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