- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03701269
Resultados quirúrgicos a largo plazo de la pseudoartrosis por fractura del polo proximal del escafoides
Resultados radiográficos y quirúrgicos clínicos a largo plazo de la pseudoartrosis de la fractura del polo proximal del escafoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pseudoartrosis de escafoides son comunes y se informó que el tratamiento quirúrgico con injerto óseo tuvo buenos resultados. Sin embargo, el tratamiento de la seudoartrosis del polo proximal sigue siendo controvertido. Hay algunos patrones de patoanatomía combinados con fractura de escafoides, como los desgarros del ligamento SL, que no pudieron identificarse ni tratarse fácilmente en un principio. La pseudoartrosis del polo proximal estaba cerca de la articulación SL. Por lo tanto, la seudoartrosis del polo proximal puede provocar inestabilidad DISI. Además, la pseudoartrosis del polo proximal se identificó como un factor de mal pronóstico en la pseudoartrosis del escafoides.
En los últimos 10 años, tenemos algunas técnicas diferentes, como VBG, injerto óseo artroscópico para lograr buenos resultados. Algunos estudios revelaron que se logró una estabilidad SL significativamente mejor con ARASL. También usamos ARASL con BG para mejorar la unión del polo proximal. Sin embargo, no está claro qué método sería apropiado para la pseudoartrosis del polo proximal. Investigamos retrospectivamente el resultado funcional y los resultados radiológicos después de al menos 2 años de seguimiento para aclarar la eficacia quirúrgica de estos procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Número de teléfono: 1125 0228712121
- Correo electrónico: jpwang801@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) seudoartrosis crónica (dolor en la muñeca durante más de 3 meses después de la lesión) definida por las radiografías preoperatorias; y (2) inestabilidad SL positiva combinada medida por prueba de examen de artroscopia intraoperatoria; (3) SNAC Grado I.
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes esqueléticamente inmaduros; (2) trauma o cirugía previa en la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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Escala de discapacidad/síntomas de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100
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promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen radiográfico
Periodo de tiempo: promedio de 2 años
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La unión se definió como un puente trabecular a través del sitio de la fractura.
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promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-08-010AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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