- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03701269
Résultats chirurgicaux à long terme de la pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde
Résultats radiographiques et chirurgicaux cliniques à long terme de la pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les pseudarthroses du scaphoïde sont courantes et le traitement chirurgical par greffe osseuse a donné de bons résultats. Cependant, le traitement de la pseudarthrose du pôle proximal reste controversé. Il existe certains modèles de pathoanatomie combinés à une fracture du scaphoïde, comme les déchirures du ligament SL, qui n'ont pas pu être facilement identifiés ou traités initialement. La pseudarthrose du pôle proximal était proche de l'articulation SL. Par conséquent, la pseudarthrose du pôle proximal peut entraîner une instabilité DISI. De plus, la pseudarthrose du pôle proximal a été identifiée comme un facteur de mauvais pronostic dans la pseudarthrose du scaphoïde.
Au cours des 10 dernières années, nous avons utilisé différentes techniques, comme la VBG, la greffe osseuse arthroscopique pour obtenir de bons résultats. Certaines études ont révélé qu'une stabilité significativement meilleure du SL était obtenue avec l'ARASL. Nous avons également utilisé ARASL avec BG pour améliorer l'union des pôles proximaux. Cependant, il n'est pas clair quelle méthode serait appropriée pour la pseudarthrose du pôle proximal. Nous avons étudié rétrospectivement les résultats fonctionnels et les résultats radiologiques après au moins 2 ans de suivi pour clarifier l'efficacité chirurgicale de ces procédures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Numéro de téléphone: 1125 0228712121
- E-mail: jpwang801@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) pseudarthrose chronique (douleur au poignet pendant plus de 3 mois après la blessure) telle que définie par les radiographies préopératoires ; et (2) une instabilité SL positive combinée mesurée par un test d'examen arthroscopique peropératoire ; (3) SNAC de catégorie I.
Critère d'exclusion:
- (1) patients au squelette immature; (2) traumatisme ou chirurgie du poignet antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: en moyenne 2 ans
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Échelle d'incapacité/symptômes en 30 items, cotée de 0 (pas d'incapacité) à 100
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en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen radiographique
Délai: en moyenne 2 ans
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L'union a été définie comme un pont trabéculaire à travers le site de fracture
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en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-08-010AC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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