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Résultats chirurgicaux à long terme de la pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde

7 octobre 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Résultats radiographiques et chirurgicaux cliniques à long terme de la pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde

Le traitement de la pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde reste difficile en raison de la mauvaise vascularisation du fragment du pôle proximal, des lésions SL associées et de la technique de fixation. Des greffes osseuses vascularisées et des greffes osseuses iliaques non vascularisées ont été utilisées chez des patients présentant une pseudarthrose du pôle proximal du scaphoïde, mais l'indication n'a pas été bien clarifiée. Alternativement, nous avons traité ces patients avec une greffe osseuse vascularisée ou une greffe osseuse non vascularisée avec une fixation par vis ou par broche avec un succès considérable. Le but de cette étude est d'évaluer et d'analyser rétrospectivement l'efficacité chirurgicale de notre intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les pseudarthroses du scaphoïde sont courantes et le traitement chirurgical par greffe osseuse a donné de bons résultats. Cependant, le traitement de la pseudarthrose du pôle proximal reste controversé. Il existe certains modèles de pathoanatomie combinés à une fracture du scaphoïde, comme les déchirures du ligament SL, qui n'ont pas pu être facilement identifiés ou traités initialement. La pseudarthrose du pôle proximal était proche de l'articulation SL. Par conséquent, la pseudarthrose du pôle proximal peut entraîner une instabilité DISI. De plus, la pseudarthrose du pôle proximal a été identifiée comme un facteur de mauvais pronostic dans la pseudarthrose du scaphoïde.

Au cours des 10 dernières années, nous avons utilisé différentes techniques, comme la VBG, la greffe osseuse arthroscopique pour obtenir de bons résultats. Certaines études ont révélé qu'une stabilité significativement meilleure du SL était obtenue avec l'ARASL. Nous avons également utilisé ARASL avec BG pour améliorer l'union des pôles proximaux. Cependant, il n'est pas clair quelle méthode serait appropriée pour la pseudarthrose du pôle proximal. Nous avons étudié rétrospectivement les résultats fonctionnels et les résultats radiologiques après au moins 2 ans de suivi pour clarifier l'efficacité chirurgicale de ces procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisation d'une fixation arthroscopique ou ouverte combinée à une chirurgie de greffe osseuse pour la pseudarthrose du scaphoïde du pôle proximal

La description

Critère d'intégration:

  • (1) pseudarthrose chronique (douleur au poignet pendant plus de 3 mois après la blessure) telle que définie par les radiographies préopératoires ; et (2) une instabilité SL positive combinée mesurée par un test d'examen arthroscopique peropératoire ; (3) SNAC de catégorie I.

Critère d'exclusion:

  • (1) patients au squelette immature; (2) traumatisme ou chirurgie du poignet antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: en moyenne 2 ans
Échelle d'incapacité/symptômes en 30 items, cotée de 0 (pas d'incapacité) à 100
en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen radiographique
Délai: en moyenne 2 ans
L'union a été définie comme un pont trabéculaire à travers le site de fracture
en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

13 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-08-010AC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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