- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03701269
Langsigtede kirurgiske resultater af scaphoid proksimal polfraktur ikke-forening
Langsigtede røntgen- og kliniske kirurgiske resultater af scaphoid proksimal polfraktur ikke-forening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Scaphoid nonunion er almindelige, og operativ behandling med knogletransplantation blev rapporteret at have et godt resultat. Behandlingen af proksimal pol-nonunion er dog stadig kontroversiel. Der er nogle mønstre af patoanatomi kombineret med scaphoidfraktur, såsom SL ligament tårer, som ikke let kunne identificeres eller behandles i starten. Den proksimale pol-nonunion var nær SL-leddet. Derfor kan proksimal pol ikke-forening resultere i DISI-ustabilitet. Ydermere blev proksimal pol nonunion identificeret som en dårlig prognostisk faktor i scaphoid nonunion.
I de sidste 10 år har vi haft en anden teknik, såsom VBG, artroskopisk knogletransplantation for at opnå gode resultater. Nogle undersøgelser viste, at signifikant bedre SL-stabilitet blev opnået med ARASL. Vi brugte også ARASL med BG for at forbedre proksimal polforening. Det er dog ikke klart, hvilken metode der ville være passende til proksimal pol-nonunion. Vi undersøgte retrospektivt det funktionelle resultat og radiologiske resultater efter mindst 2-års opfølgning for at afklare den kirurgiske effektivitet af disse procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Telefonnummer: 1125 0228712121
- E-mail: jpwang801@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) kronisk nonunion (håndledssmerter i mere end 3 måneder efter skade) som defineret ved præoperative røntgenbilleder; og (2) kombineret positiv SL-instabilitet målt ved intraoperativ artroskopiundersøgelse; (3) Klasse I SNAC.
Ekskluderingskriterier:
- (1) skelet umodne patienter; (2) tidligere håndledstraumer eller kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100
|
i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgenundersøgelse
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
|
Unionen blev defineret som trabekulær brodannelse på tværs af frakturstedet
|
i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-08-010AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .