- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701269
주상골 근위 극부 골절 불유합의 장기 수술 결과
2018년 10월 7일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
주상골 근위 극부 골절 불유합의 장기 방사선 및 임상 수술 결과
주상골 근위 극 불유합에 대한 치료는 근위 극 조각의 빈약한 혈관성, 관련 SL 손상 및 고정 기술로 인해 여전히 도전적입니다.
주상골 근위부 불유합 환자에서 혈관화 골 이식편과 무혈관 장골 이식편이 사용되었으나 적응증이 명확하지 않았다.
대안적으로, 우리는 혈관화 골 이식 또는 나사 또는 k-와이어 고정을 통한 비혈관화 골 이식으로 이러한 환자를 상당히 성공적으로 치료해 왔습니다.
본 연구의 목적은 우리 시술의 수술적 효능을 후향적으로 평가하고 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
주상골 불유합은 흔하며 골이식술을 통한 수술적 치료가 좋은 결과를 보이는 것으로 보고되고 있다. 그러나 근위 극 불유합에 대한 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 초기에 쉽게 식별하거나 치료할 수 없는 SL 인대 파열과 같은 주상골 골절과 결합된 병리해부학의 일부 패턴이 있습니다. 근위 극 불유합은 SL 관절 근처에 있었다. 따라서 근위 극 불유합은 DISI 불안정성을 초래할 수 있습니다. 또한 주상골 불유합에서 근위부 극부 불유합은 나쁜 예후 인자로 확인되었다.
지난 10년 동안 우리는 좋은 결과를 얻기 위해 VBG, 관절경 뼈 이식과 같은 몇 가지 다른 기술을 가지고 있습니다. 일부 연구에 따르면 ARASL을 사용하면 훨씬 더 나은 SL 안정성이 달성되는 것으로 나타났습니다. 우리는 또한 근위 극 결합을 개선하기 위해 BG와 함께 ARASL을 사용했습니다. 그러나 근위 극 불유합에 어떤 방법이 적합한지는 명확하지 않습니다. 수술적 효과를 확인하기 위해 최소 2년 이상의 추시 후 기능적 결과와 방사선학적 결과를 후향적으로 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- 전화번호: 1125 0228712121
- 이메일: jpwang801@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위 극 주상골 불유합에 대한 뼈 이식 수술과 결합된 관절경 또는 개방 고정 사용
설명
포함 기준:
- (1) 수술 전 방사선 사진에서 정의된 만성 불유합(손상 후 3개월 이상의 손목 통증); 및 (2) 수술 중 관절경 검사 검사로 측정한 복합 양성 SL 불안정성; (3) 등급 I 스낵.
제외 기준:
- (1) 골격 미성숙 환자; (2) 이전의 손목 외상 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 평균 2년
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30개 항목 장애/증상 척도, 0점(장애 없음)에서 100점
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 검사
기간: 평균 2년
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유합은 골절 부위를 가로지르는 섬유주 가교로 정의되었습니다.
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평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 13일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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