- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03701269
Отдаленные хирургические результаты несращения перелома проксимального полюса ладьевидной кости
Отдаленные рентгенологические и клинико-хирургические результаты несращения перелома проксимального полюса ладьевидной кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нередки случаи несращения ладьевидной кости, и сообщалось, что оперативное лечение с использованием костного трансплантата дало хороший результат. Тем не менее, лечение несращения проксимального полюса остается спорным. Существуют некоторые патологоанатомические паттерны в сочетании с переломом ладьевидной кости, такие как разрывы крестообразной связки, которые нельзя было легко идентифицировать или лечить на начальном этапе. Несращение проксимального полюса было около SL сустава. Следовательно, несращение проксимального полюса может привести к нестабильности DISI. Кроме того, несращение проксимального полюса было идентифицировано как плохой прогностический фактор несращения ладьевидной кости.
В последние 10 лет у нас есть несколько различных методов, таких как VBG, артроскопический костный трансплантат для достижения хороших результатов. Некоторые исследования показали, что с ARASL достигается значительно лучшая стабильность SL. Мы также использовали ARASL с BG для улучшения соединения проксимального полюса. Однако неясно, какой метод подходит для несращения проксимального полюса. Мы ретроспективно исследовали функциональные результаты и рентгенологические результаты после по крайней мере 2-летнего наблюдения, чтобы уточнить хирургическую эффективность этих процедур.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D
- Номер телефона: 1125 0228712121
- Электронная почта: jpwang801@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) хроническое несращение (боль в запястье более 3 месяцев после травмы) по предоперационным рентгенограммам; и (2) комбинированная положительная нестабильность SL, измеренная интраоперационным экзаменационным тестом артроскопии; (3) SNAC I степени.
Критерий исключения:
- (1) пациенты с незрелым скелетом; (2) предыдущая травма запястья или операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Шкала инвалидности/симптомов из 30 пунктов, от 0 (нет инвалидности) до 100
|
в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рентгенологическое исследование
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
Соединение определялось как трабекулярный мост через место перелома.
|
в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jung-Pan Wang, M.D.,ph.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-08-010AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .