視神経鞘径に対する麻酔薬の影響
2020年9月2日 更新者：Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
ロボット支援腹腔鏡婦人科手術を受ける患者の視神経鞘径（ONSD）に対する麻酔薬（プロポフォール、セボフルラン）の影響
本研究は、腹腔鏡ロボット手術を受ける女性患者の頭蓋内圧に対する麻酔薬（プロポフォール、セボフルラン）の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔薬（プロポフォールとセボフルラン）は、頭蓋内圧に異なる影響を与えます。 セボフルランを最小肺胞濃度 0.5 以上で使用すると、頭蓋内血管系が拡張し、頭蓋内圧が上昇します。 一方、プロポフォールは頭蓋内圧を低下させ、頭蓋内圧を維持または低下させます。
視神経鞘の直径は、頭蓋内圧を評価する際の実行可能な診断ツールです。 ロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術または筋腫核出術を受ける女性患者が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Kangnam Sungshim Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術または筋腫核出術を受ける女性患者
除外基準:
- 脳出血または脳梗塞の既往歴
- 肝疾患または末期腎疾患
- 緑内障または眼圧上昇の兆候
- 他のタイプの操作と組み合わせる
- 患者の拒否
- 体重40kg未満または100kg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セボフルラン
セボフルランの 1.5-2.5 vol% は、麻酔の維持に使用されます。
|
1.5 ～ 2.5 vol % のセボフルランが麻酔の維持に使用されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール
2-5 mcg/ml のプロポフォールは、目標制御注入システムを使用して麻酔を維持するために継続的に使用されます。
|
麻酔の維持には、2～5 mcg/ml のプロポフォールが使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経鞘径の違い
時間枠：手術中。
|
視神経鞘の直径は、超音波プローブを使用して測定されます。
(麻酔導入後 10 分 / 気腹およびトレンデレンブルグ体位の 5 分後 / 気腹およびトレンデレンブルグ体位の 20 分後 / 気腹およびトレンデレンブルグ体位の 40 分後 / 皮膚閉鎖)
|
手術中。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Choi Eun-Mi, Professor、Kangnam Sungshim Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2019年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月16日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。