Efecto de los agentes anestésicos sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Efecto de los agentes anestésicos (propofol, sevoflurano) sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica asistida por robot
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de agentes anestésicos (propofol, sevoflurano) sobre la presión intracraneal de pacientes mujeres sometidas a cirugía laparoscópica-robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agentes anestésicos (propofol y sevoflurano) tienen un efecto diferente sobre la presión intracraneal. El sevoflurano, cuando se usa por encima de la concentración alveolar mínima de 0,5, dilata la vasculatura intracraneal y aumenta la presión intracraneal. Por otro lado, el propofol disminuye la presión arterial intracraneal y la presión intracraneal se mantiene o disminuye.
El diámetro de la vaina del nervio óptico es una herramienta diagnóstica factible para evaluar la presión intracraneal. Se evalúan pacientes mujeres sometidas a histerectomía o miomectomía laparoscópica asistida por robot.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Kangnam Sungshim Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres sometidas a histerectomía o miomectomía laparoscópica asistida por robot.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hemorragia cerebral o infarto cerebral
- enfermedad hepática o enfermedad renal en etapa terminal
- glaucoma o cualquier signo de aumento de la presión intraocular
- combinado con otros tipos de operación
- negativa del paciente
- peso inferior a 40 kg o superior a 100 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sevoflurano
Se utiliza 1,5-2,5 % en volumen de sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia.
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Se utiliza 1,5-2,5 % en volumen de sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Propofol
Se utilizan de forma continua 2-5 mcg/ml de propofol para el mantenimiento de la anestesia utilizando un sistema de infusión controlado por objetivo.
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Se utilizan 2-5 mcg/ml de propofol para el mantenimiento de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante la operacion.
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el diámetro de la vaina del nervio óptico se mide utilizando una sonda ecográfica.
(10 minutos después de la inducción de la anestesia/5 minutos después del neumoperitoneo y posición de trendelenburg/20 minutos después del neumoperitoneo y posición de trendelenburg/40 minutos después del neumoperitoneo y posición de trendelenburg/cierre de la piel)
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Durante la operacion.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Uterinas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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