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Effetto degli agenti anestetici sul diametro della guaina del nervo ottico

2 settembre 2020 aggiornato da: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effetto degli agenti anestetici (propofol, sevoflurano) sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica robot-assistita

Il presente studio ha lo scopo di valutare l'effetto di agenti anestetici (propofol, sevoflurano) sulla pressione intracranica di pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia laparoscopica-robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agenti anestetici (propofol e sevoflurano) hanno effetti diversi sulla pressione intracranica. Il sevoflurano, se usato oltre la concentrazione alveolare minima di 0,5, dilata la vascolarizzazione intracranica e aumenta la pressione intracranica. D'altra parte, il propofol diminuisce la pressione sanguigna intracranica e la pressione intracranica viene mantenuta o diminuisce.

Il diametro della guaina del nervo ottico è uno strumento diagnostico fattibile nella valutazione della pressione intracranica. Vengono valutate le pazienti di sesso femminile sottoposte a isterectomia laparoscopica robot-assistita o miomectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile sottoposte a isterectomia laparoscopica robot-assistita o miomectomia

Criteri di esclusione:

  • storia di emorragia cerebrale o infarto cerebrale
  • malattia del fegato o malattia renale allo stadio terminale
  • glaucoma o qualsiasi segno di aumento della pressione intraoculare
  • combinato con altri tipi di operazioni
  • paziente rifiuto
  • peso inferiore a 40 kg o superiore a 100 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sevoflurano
1,5-2,5 vol% di sevoflurano viene utilizzato per il mantenimento dell'anestesia.
Droga: Sevoflurano
Il sevoflurano da 1,5 a 2,5 vol% viene utilizzato per il mantenimento dell'anestesia.
Altri nomi:
  • anestesia con sevoflurano
Comparatore attivo: Propofol
2-5 mcg/ml di propofol vengono utilizzati continuamente per il mantenimento dell'anestesia utilizzando un sistema di infusione controllato dal bersaglio.
Droga: Propofol
2-5 mcg/ml di propofol vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia.
Altri nomi:
  • anestesia con propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Durante l'operazione.
il diametro della guaina del nervo ottico viene misurato utilizzando una sonda ecografica. (10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia/5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di trendelenburg/20 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di trendelenburg/40 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di trendelenburg/chiusura cutanea)
Durante l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-09-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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