Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af bedøvelsesmidler på optisk nerveskedediameter

2. september 2020 opdateret af: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Virkning af bedøvelsesmidler (Propofol, Sevofluran) på optisk nerveskedediameter (ONSD) hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Den foreliggende undersøgelse skal evaluere virkningen af ​​anæstesimidler (propofol, sevofluran) på intrakranielt tryk hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk-robotkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedøvelsesmidler (propofol og sevofluran) har forskellig virkning på det intrakranielle tryk. Sevofluran, når det anvendes over 0,5 minimum alveolær koncentration, udvider den intrakranielle vaskulatur og øger det intrakranielle tryk. På den anden side sænker propofol det intrakranielle blodtryk, og det intrakranielle tryk opretholdes eller falder.

Optisk nerveskedediameter er et muligt diagnostisk værktøj til evaluering af intrakranielt tryk. Kvindelige patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi, evalueres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjerneblødning eller hjerneinfarkt
  • leversygdom eller nyresygdom i slutstadiet
  • glaukom eller tegn på øget intraokulært tryk
  • kombineret med andre former for drift
  • patientens afslag
  • vægt under 40 kg eller over 100 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran anvendes til vedligeholdelse af anæstesi.
Medicin: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran anvendes til vedligeholdelse af anæstesi.
Andre navne:
  • sevofluran anæstesi
Aktiv komparator: Propofol
2-5 mcg/ml propofol anvendes kontinuerligt til vedligeholdelse af anæstesi ved brug af målstyret infusionssystem.
Medicin: Propofol
2-5 mcg/ml propofol bruges til vedligeholdelse af anæstesi.
Andre navne:
  • propofol anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Under operationen.
optisk nerveskedediameter måles ved hjælp af sonografisk sonde. (10 minutter efter induktion af anæstesi/ 5 minutter efter pneumoperitoneum og trendelenburg position / 20 minutter efter pneumoperitoneum og trendelenburg position / 40 minutter efter pneumoperitoneum og trendelenburg position / hud lukning)
Under operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner