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Effet des agents anesthésiques sur le diamètre de la gaine du nerf optique

2 septembre 2020 mis à jour par: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effet des agents anesthésiques (propofol, sévoflurane) sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) chez les patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique assistée par robot

La présente étude vise à évaluer l'effet des agents anesthésiques (propofol, sévoflurane) sur la pression intracrânienne des patientes subissant une chirurgie laparoscopique-robotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les agents anesthésiques (propofol et sévoflurane) ont un effet différent sur la pression intracrânienne. Le sévoflurane, lorsqu'il est utilisé à plus de 0,5 concentration alvéolaire minimale, dilate le système vasculaire intracrânien et augmente la pression intracrânienne. D'autre part, le propofol diminue la pression artérielle intracrânienne et la pression intracrânienne est maintenue ou diminue.

Le diamètre de la gaine du nerf optique est un outil de diagnostic réalisable pour évaluer la pression intracrânienne. Les patientes subissant une hystérectomie ou une myomectomie laparoscopique assistée par robot sont évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes subissant une hystérectomie ou une myomectomie laparoscopique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'hémorragie cérébrale ou d'infarctus cérébral
  • maladie du foie ou insuffisance rénale terminale
  • glaucome ou tout signe d'augmentation de la pression intraoculaire
  • combiné avec d'autres types d'opérations
  • refus du patient
  • poids inférieur à 40 kg ou supérieur à 100 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sévoflurane
1,5 à 2,5 % en volume de sévoflurane sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie.
Médicament: Sévoflurane
1,5 à 2,5 vol % de sévoflurane est utilisé pour le maintien de l'anesthésie.
Autres noms:
  • anesthésie au sévoflurane
Comparateur actif: Propofol
2-5 mcg/ml de propofol sont utilisés en continu pour le maintien de l'anesthésie à l'aide d'un système de perfusion à cible contrôlée.
Médicament: Propofol
2-5 mcg/ml de propofol sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie.
Autres noms:
  • anesthésie au propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Pendant l'opération.
le diamètre de la gaine du nerf optique est mesuré à l'aide d'une sonde échographique. (10 minutes après l'induction de l'anesthésie/ 5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg / 20 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg / 40 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg / la fermeture cutanée)
Pendant l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-09-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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