Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anestesimidler på diameteren av optisk nerveskjede

2. september 2020 oppdatert av: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt av anestesimidler (propofol, sevofluran) på optisk nerveskjedediameter (ONSD) hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Denne studien skal evaluere effekten av anestesimidler (propofol, sevofluran) på intrakranielt trykk hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk-robotkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesimidler (propofol og sevofluran) har forskjellig effekt på intrakranielt trykk. Sevofluran når det brukes over 0,5 minimum alveolær konsentrasjon, utvider intrakraniell vaskulatur og øker intrakranielt trykk. På den annen side reduserer propofol det intrakranielle blodtrykket og det intrakranielle trykket opprettholdes eller reduseres.

Diameter på optisk nerveskjede er et mulig diagnostisk verktøy for å evaluere intrakranielt trykk. Kvinnelige pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi blir evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjerneblødning eller hjerneinfarkt
  • leversykdom eller nyresykdom i sluttstadiet
  • glaukom eller tegn på økt intraokulært trykk
  • kombinert med andre typer operasjoner
  • pasientavslag
  • vekt mindre enn 40 kg eller over 100 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran brukes til vedlikehold av anestesi.
Legemiddel: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran brukes til vedlikehold av anestesi.
Andre navn:
  • sevofluran anestesi
Aktiv komparator: Propofol
2-5 mcg/ml propofol brukes kontinuerlig for vedlikehold av anestesi ved bruk av målkontrollert infusjonssystem.
Legemiddel: Propofol
2-5 mcg/ml propofol brukes til vedlikehold av anestesi.
Andre navn:
  • propofol anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i diameteren på synsnerveskjeden
Tidsramme: Under operasjonen.
diameteren på synsnervens kappe måles ved hjelp av sonografisk sonde. (10 minutter etter induksjon av anestesi/ 5 minutter etter pneumoperitoneum og trendelenburg posisjon / 20 minutter etter pneumoperitoneum og trendelenburg posisjon / 40 minutter etter pneumoperitoneum og trendelenburg posisjon / hud lukking)
Under operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-09-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere