Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek anestetik na průměr pouzdra optického nervu

2. září 2020 aktualizováno: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Vliv anestetik (Propofol, Sevofluran) na průměr pouzdra optického nervu (ONSD) u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou gynekologickou operaci

Cílem této studie je zhodnotit účinek anestetik (propofol, sevofluran) na intrakraniální tlak pacientek podstupujících laparoskopicko-robotickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestetika (propofol a sevofluran) mají odlišný účinek na intrakraniální tlak. Sevofluran při použití nad 0,5 minimální alveolární koncentrace rozšiřuje intrakraniální vaskulaturu a zvyšuje intrakraniální tlak. Na druhé straně propofol snižuje intrakraniální krevní tlak a intrakraniální tlak se udržuje nebo snižuje.

Průměr pouzdra zrakového nervu je proveditelným diagnostickým nástrojem při hodnocení intrakraniálního tlaku. Hodnotí se pacientky podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii nebo myomektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii nebo myomektomii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mozkového krvácení nebo mozkového infarktu
  • onemocnění jater nebo konečné stádium onemocnění ledvin
  • glaukom nebo jakékoli známky zvýšeného nitroočního tlaku
  • v kombinaci s jinými typy provozu
  • odmítnutí pacienta
  • hmotnost nižší než 40 kg nebo vyšší než 100 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
K udržení anestezie se používá 1,5-2,5 obj. % sevofluranu.
Lék: Sevofluran
K udržení anestezie se používá 1,5-2,5 obj. % sevofluranu.
Ostatní jména:
  • sevofluranová anestezie
Aktivní komparátor: Propofol
2-5 mcg/ml propofolu se používá kontinuálně k udržení anestezie pomocí cíleně řízeného infuzního systému.
Lék: Propofol
Pro udržení anestezie se používá 2-5 mcg/ml propofolu.
Ostatní jména:
  • propofolová anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: Během operace.
průměr pouzdra zrakového nervu se měří pomocí sonografické sondy. (10 minut po navození anestezie/ 5 minut po pneumoperitoneu a pozici Trendelenburg / 20 minut po pneumoperitoneu a pozici Trendelenburg / 40 minut po pneumoperitoneu a pozici Trendelenburg / uzavření kůže)
Během operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-09-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit