Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестетиков на диаметр оболочки зрительного нерва

2 сентября 2020 г. обновлено: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Влияние анестетиков (пропофол, севофлуран) на диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) у пациенток, перенесших роботизированную лапароскопическую гинекологическую операцию

Настоящее исследование направлено на оценку влияния анестетиков (пропофол, севофлуран) на внутричерепное давление у пациенток, перенесших лапароскопически-роботизированную хирургию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анестетики (пропофол и севофлуран) по-разному влияют на внутричерепное давление. Севофлуран при использовании более 0,5 минимальной альвеолярной концентрации расширяет внутричерепные сосуды и повышает внутричерепное давление. С другой стороны, пропофол снижает внутричерепное кровяное давление, и внутричерепное давление сохраняется или снижается.

Диаметр оболочки зрительного нерва является подходящим диагностическим инструментом для оценки внутричерепного давления. Оцениваются пациентки, перенесшие роботизированную лапароскопическую гистерэктомию или миомэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, перенесшие роботизированную лапароскопическую гистерэктомию или миомэктомию

Критерий исключения:

  • кровоизлияние в мозг или инфаркт головного мозга в анамнезе
  • заболевание печени или терминальная стадия почечной недостаточности
  • глаукома или любые признаки повышенного внутриглазного давления
  • в сочетании с другими видами деятельности
  • отказ пациента
  • вес менее 40 кг или более 100 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
Для поддержания анестезии используют 1,5–2,5 об.% севофлурана.
Лекарство: Севофлуран
Для поддержания анестезии используют 1,5–2,5 об. % севофлюрана.
Другие имена:
  • севофлюрановая анестезия
Активный компаратор: Пропофол
2-5 мкг/мл пропофола используют непрерывно для поддержания анестезии с помощью инфузионной системы с контролируемой целью.
Лекарство: Пропофол
2-5 мкг/мл пропофола используют для поддержания анестезии.
Другие имена:
  • пропофол анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в диаметре оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Во время операции.
Диаметр оболочки зрительного нерва измеряют с помощью сонографического датчика. (через 10 минут после индукции анестезии/ 5 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга / 20 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга / 40 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга / ушивание кожи)
Во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-09-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться