Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków znieczulających na średnicę osłonki nerwu wzrokowego

2 września 2020 zaktualizowane przez: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Wpływ środków znieczulających (propofol, sewofluran) na średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej z asystą robota

Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu środków znieczulających (propofolu, sewofluranu) na ciśnienie śródczaszkowe u pacjentek poddawanych operacjom laparoskopowo-robotowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki znieczulające (propofol i sewofluran) mają różny wpływ na ciśnienie śródczaszkowe. Sewofluran stosowany powyżej 0,5 minimalnego stężenia pęcherzykowego rozszerza naczynia wewnątrzczaszkowe i zwiększa ciśnienie śródczaszkowe. Z drugiej strony propofol obniża ciśnienie wewnątrzczaszkowe i ciśnienie wewnątrzczaszkowe utrzymuje się lub spada.

Średnica osłonek nerwu wzrokowego jest użytecznym narzędziem diagnostycznym do oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Oceniane są pacjentki poddawane laparoskopowej histerektomii lub miomektomii z asystą robota.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek poddawanych laparoskopowej histerektomii lub miomektomii z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  • historia krwotoku mózgowego lub zawału mózgu
  • choroba wątroby lub schyłkowa niewydolność nerek
  • jaskra lub jakiekolwiek objawy podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
  • w połączeniu z innymi rodzajami operacji
  • odmowa pacjenta
  • waga poniżej 40 kg lub powyżej 100 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
Do podtrzymania znieczulenia stosuje się 1,5-2,5% obj. sewofluranu.
Lek: Sewofluran
Do podtrzymania znieczulenia stosuje się 1,5-2,5% obj. sewofluranu.
Inne nazwy:
  • znieczulenie sewofluranem
Aktywny komparator: Propofol
2-5 mcg/ml propofolu stosuje się w sposób ciągły do ​​podtrzymania znieczulenia za pomocą docelowego kontrolowanego systemu infuzyjnego.
Lek: Propofol
Do podtrzymania znieczulenia stosuje się 2-5 mcg/ml propofolu.
Inne nazwy:
  • znieczulenie propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Podczas operacji.
średnica osłonek nerwu wzrokowego jest mierzona za pomocą sondy ultrasonograficznej. (10 minut po indukcji znieczulenia / 5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga / 20 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga / 40 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga / zamknięcie skóry)
Podczas operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-09-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj