Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anestesimedel på synnervens manteldiameter

2 september 2020 uppdaterad av: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt av anestesimedel (Propofol, Sevofluran) på optisk nervslidsdiameter (ONSD) hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Föreliggande studie är att utvärdera effekten av anestesimedel (propofol, sevofluran) på intrakraniellt tryck hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk-robotkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesimedel (propofol och sevofluran) har olika effekt på det intrakraniella trycket. Sevofluran vid användning över 0,5 lägsta alveolära koncentration, vidgar den intrakraniella kärlen och ökar det intrakraniella trycket. Å andra sidan sänker propofol det intrakraniella blodtrycket och det intrakraniella trycket bibehålls eller minskar.

Synnervens manteldiameter är ett lämpligt diagnostiskt verktyg för att utvärdera intrakraniellt tryck. Kvinnliga patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärnblödning eller hjärninfarkt
  • leversjukdom eller njursjukdom i slutstadiet
  • glaukom eller några tecken på ökat intraokulärt tryck
  • kombinerat med andra typer av verksamhet
  • patientvägran
  • vikt mindre än 40 kg eller över 100 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran används för underhåll av anestesi.
Läkemedel: Sevofluran
1,5-2,5 vol% sevofluran används för underhåll av anestesi.
Andra namn:
  • sevofluran anestesi
Aktiv komparator: Propofol
2-5 mcg/ml propofol används kontinuerligt för underhåll av anestesi med hjälp av målkontrollerat infusionssystem.
Läkemedel: Propofol
2-5 mcg/ml propofol används för underhåll av anestesi.
Andra namn:
  • propofol anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i diameter på synnervens hölje
Tidsram: Under operationen.
synnervens manteldiameter mäts med hjälp av sonografisk sond. (10 minuter efter induktion av anestesi/ 5 minuter efter pneumoperitoneum och trendelenburg position / 20 minuter efter pneumoperitoneum och trendelenburg position / 40 minuter efter pneumoperitoneum och trendelenburg position / hudstängning)
Under operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Studiestol: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-09-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera