Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesiemiddelen op de diameter van de optische zenuwschede

2 september 2020 bijgewerkt door: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effect van anesthetica (propofol, sevofluraan) op de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische gynaecologische operatie ondergaan

De huidige studie is het evalueren van het effect van anesthetica (propofol, sevofluraan) op de intracraniale druk van vrouwelijke patiënten die laparoscopische robotchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthetica (propofol en sevofluraan) hebben een verschillend effect op de intracraniale druk. Sevofluraan verwijdt de intracraniale vasculatuur en verhoogt de intracraniale druk bij gebruik boven de minimale alveolaire concentratie van 0,5. Aan de andere kant verlaagt propofol de intracraniale bloeddruk en wordt de intracraniale druk gehandhaafd of verlaagd.

De diameter van de oogzenuwschede is een haalbaar diagnostisch hulpmiddel bij het evalueren van de intracraniale druk. Vrouwelijke patiënten die een robotondersteunde laparoscopische hysterectomie of myomectomie ondergaan, worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten die een robotondersteunde laparoscopische hysterectomie of myomectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hersenbloeding of herseninfarct
  • leverziekte of nierziekte in het eindstadium
  • glaucoom of tekenen van verhoogde intraoculaire druk
  • gecombineerd met andere soorten operaties
  • weigering van de patiënt
  • gewicht minder dan 40 kg of meer dan 100 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan
1,5-2,5 vol% sevofluraan wordt gebruikt om de anesthesie in stand te houden.
Geneesmiddel: Sevofluraan
1,5-2,5 vol% sevofluraan wordt gebruikt om de anesthesie in stand te houden.
Andere namen:
  • sevofluraan anesthesie
Actieve vergelijker: Propofol
2-5 mcg/ml propofol wordt continu gebruikt om de anesthesie in stand te houden met behulp van een target-gecontroleerd infuussysteem.
Geneesmiddel: Propofol
2-5 mcg/ml propofol wordt gebruikt om de anesthesie in stand te houden.
Andere namen:
  • propofol verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Tijdens de operatie.
de diameter van de optische zenuwschede wordt gemeten met behulp van een sonografische sonde. (10 minuten na inductie van de anesthesie / 5 minuten na pneumoperitoneum- en trendelenburgligging / 20 minuten na pneumoperitoneum- en trendelenburgligging / 40 minuten na pneumoperitoneum- en trendelenburgligging / huidsluiting)
Tijdens de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-09-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren