麻醉药物对视神经鞘直径的影响
2020年9月2日 更新者：Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
麻醉剂（异丙酚、七氟烷）对妇科机器人辅助腹腔镜手术患者视神经鞘直径（ONSD）的影响
本研究旨在评估麻醉剂（异丙酚、七氟醚）对接受腹腔镜机器人手术的女性患者颅内压的影响。
研究概览
详细说明
麻醉剂（丙泊酚和七氟醚）对颅内压有不同的影响。 七氟醚当使用超过 0.5 个最小肺泡浓度时，会扩张颅内血管并增加颅内压。 另一方面，异丙酚降低颅内压，维持或降低颅内压。
视神经鞘直径是评估颅内压的可行诊断工具。 评估接受机器人辅助腹腔镜子宫切除术或子宫肌瘤切除术的女性患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- Kangnam Sungshim Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受机器人辅助腹腔镜子宫切除术或子宫肌瘤切除术的女性患者
排除标准：
- 脑出血或脑梗塞病史
- 肝病或终末期肾病
- 青光眼或任何眼内压升高的迹象
- 结合其他类型的操作
- 病人拒绝
- 重量小于 40 公斤或超过 100 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟醚
1.5-2.5 vol% 的七氟醚用于维持麻醉。
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1.5-2.5 vol % 七氟醚用于维持麻醉。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
使用靶控输注系统持续使用 2-5 mcg/ml 丙泊酚维持麻醉。
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2-5 mcg/ml 异丙酚用于维持麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径差异
大体时间：手术过程中。
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使用超声探头测量视神经鞘直径。
（麻醉诱导后10分钟/气腹特伦德伦高位后5分钟/气腹特伦德伦高位后20分钟/气腹特伦德伦高位后40分钟/皮肤闭合）
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手术过程中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Choi Eun-Mi, Professor、Kangnam Sungshim Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月16日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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