Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineiden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Anestesia-aineiden (propofoli, sevofluraani) vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan (ONSD) potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen gynekologian leikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anestesia-aineiden (propofoli, sevofluraani) vaikutusta laparoskooppiseen-roboottiseen leikkaukseen saavien naispotilaiden kallonsisäiseen paineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia-aineilla (propofoli ja sevofluraani) on erilainen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen. Sevofluraani laajentaa kallonsisäistä verisuonia ja lisää kallonsisäistä painetta, kun sitä käytetään yli 0,5 alveolaarisen vähimmäispitoisuuden. Toisaalta propofoli alentaa kallonsisäistä verenpainetta ja kallonsisäinen paine säilyy tai laskee.

Näköhermon vaipan halkaisija on käyttökelpoinen diagnostinen työkalu kallonsisäisen paineen arvioinnissa. Naispotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen kohdun tai myomektomia, arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen kohdun tai myomektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen verenvuodon tai aivoinfarktin historia
  • maksasairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • glaukooma tai mikä tahansa merkkejä kohonneesta silmänpaineesta
  • yhdistettynä muihin toimintoihin
  • potilaan kieltäytyminen
  • paino alle 40 kg tai yli 100 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani
Anestesian ylläpitoon käytetään 1,5-2,5 tilavuusprosenttia sevofluraania.
Lääke: Sevofluraani
Anestesian ylläpitoon käytetään 1,5-2,5 tilavuusprosenttia sevofluraania.
Muut nimet:
  • sevofluraanianestesia
Active Comparator: Propofol
2-5 mcg/ml propofolia käytetään jatkuvasti anestesian ylläpitämiseen kohdeohjatulla infuusiojärjestelmällä.
Lääke: Propofol
Anestesian ylläpitoon käytetään 2-5 mcg/ml propofolia.
Muut nimet:
  • propofolin anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan halkaisijan ero
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan sonografisella koettimella. (10 minuuttia anestesian induktion jälkeen / 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburgin asennon jälkeen / 20 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburgin asennon jälkeen / 40 minuuttia pneumoperitoneumin ja trendelenburgin asennon / ihon sulkemisen jälkeen)
Toimenpiteen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-09-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa