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마취제가 시신경초 직경에 미치는 영향

2020년 9월 2일 업데이트: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

로봇 복강경 산부인과 수술 시 마취제(Propofol, Sevoflurane)가 시신경초 직경(ONSD)에 미치는 영향

본 연구는 복강경-로봇 수술을 받는 여성 환자의 두개내압에 대한 마취제(프로포폴, 세보플루란)의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취제(프로포폴 및 세보플루란)는 두개내압에 대해 서로 다른 효과를 나타냅니다. Sevoflurane은 0.5 최소 폐포 농도 이상으로 사용될 때 두개내 맥관구조를 확장시키고 두개내압을 증가시킵니다. 반면 프로포폴은 두개내압을 낮추어 두개내압을 유지하거나 감소시킨다.

시신경 칼집 직경은 두개내압을 평가하는 실행 가능한 진단 도구입니다. 로봇 보조 복강경 자궁 절제술 또는 근종 절제술을 받는 여성 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Kangnam Sungshim Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 복강경 자궁 적출술 또는 근종 절제술을 받는 여성 환자

제외 기준:

  • 뇌출혈 또는 뇌경색 병력
  • 간 질환 또는 말기 신장 질환
  • 녹내장 또는 안압 상승의 징후
  • 다른 유형의 작업과 결합
  • 환자 거부
  • 40kg 미만 또는 100kg 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란
1.5-2.5 vol%의 sevoflurane은 마취 유지에 사용됩니다.
의약품: 세보플루란
1.5-2.5 vol% sevoflurane은 마취 유지에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 마취
활성 비교기: 프로포폴
2-5 mcg/ml의 프로포폴은 표적 제어 주입 시스템을 사용하여 마취 유지를 위해 지속적으로 사용됩니다.
의약품: 프로포폴
2-5 mcg/ml의 프로포폴이 마취 유지에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경의 차이
기간: 작업 중.
시신경초 직경은 초음파 프로브를 사용하여 측정됩니다. (마취 유도 후 10분 / 기복 및 트렌델렌버그 자세 후 5분 / 기복 및 트렌델렌버그 자세 후 20분 / 기복 및 트렌델렌부르크 자세 후 40분 / 피부 봉합)
작업 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

수사관

  • 연구 의자: Choi Eun-Mi, Professor, Kangnam Sungshim Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-09-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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