発熱児と救急科における治療教育 (D-FI-2)
調査の概要
詳細な説明
多くの国で、小児科の救急医療への参加者の増加が見られます。 小児科の緊急時によく受診する理由である発熱は、この現象の一因となり、子供の実際の状態では正当化されないパニック反応を両親に引き起こすことが知られています. 家族の熱に関する知識の欠如を正確に特定することで、治療教育セッションを開発することができました。その後、家族は、救急サービスを過度に使用することなく、熱のある子供の世話を適切に行うことができるはずです.
仮説は、熱性疾患の相談後に小児科の緊急事態で実施される、両親を対象とした乳児期の発熱に関する治療教育セッションにより、次のことが可能になるというものです。
- 子供の発熱に関する家族の行動と知識を改善します。
- 今後 6 か月間は、新たな診察の数を小児科の緊急事態に限定します。
プロジェクトは 2 つの連続したフェーズで行われます。
現在完了している第 1 段階は、次の 4 つの段階で構成されています。
A. 「発熱」を理由に小児科の救急外来を受診した生後3か月から2歳の子どもを持つ保護者を対象に、人類学者が実施した半構造化インタビュー。 人類学者は、熱に対する彼らの認識、認識された起源、この症状に関連する恐怖、採用された行動、これらのサービスでの相談の理由について家族に質問しました。
B. 発熱に対する治療教育セッションの開発。 このセッションは、文献のデータだけでなく、半指示的インタビューの結果からも考案されました。特に、小児科の緊急事態で相談する家族の社会文化的特徴によりよく対応するためです。
C. 「D-FI」アンケートと呼ばれる、行動と知識を評価するためのアンケートの精緻化: インタビューのテーマ別横断分析により、家族による乳児の発熱管理に関する知識評価アンケートが作成されました。 このアンケートは、治療教育介入の有効性を評価します。
D. 試験集団における D-Fi アンケートの検証: アンケートは、発熱の管理について「教育を受けていない」親と医療専門家に実施されました。 これら 2 つのグループ間の結果を比較しました。 さまざまな側面が研究されています。
- アンケートの信頼性。
- 選択された各アイテムの品質
- 内部妥当性
- 発熱に関するスキルと知識を評価するためのスコアの計算
- 臨床試験で報告された研究は、このプロジェクトの第 2 段階に相当します。
ランダム化比較試験では、第 1 段階で開発された治療教育セッションが家族の行動と発熱に関する知識に及ぼす影響を、対照介入と比較して評価します。 介入制御は、家庭内事故の防止に関する健康教育セッションになります。 このテストでは、第 1 フェーズで設計された D-Fi 調査が使用されます。 2 つの異なる病院、すなわち、Robert-Debré (パリ 19 位) と Necker-Enfants Malades (パリ 15 位) の病院での診察患者の募集は、このプロジェクトに含まれる人口の社会文化的多様性を広げ、外的妥当性を改善します。研究の。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児科の緊急事態への移行時に生後 3 か月から 2 歳までの子供 (a t °> 38 ° で定義) の熱性疾患について相談するフランス語圏の家族 子供の少なくとも 1 人の親または保護者の存在
除外基準:
- 慢性病状の存在 家族がすでに研究に含まれている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：発熱治療教育会
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熱中症治療教育セッション
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PLACEBO_COMPARATOR：制御療法教育セッション
制御療法教育会（家庭内事故）
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家庭内事故治療教育セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D-FI (Decrease Fever Infants) アンケートに回答して得られた家族の行動と知識のスコア
時間枠：4日目
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スコア D-FI サーベイ :D-FI サーベイは、発熱に関する家族の行動と知識を測定する尺度です。
0 (低いスコア) から 10 (高いスコア = より良い知識と行動) までの範囲。
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D-FI (Decrease Fever Infants) アンケートに回答することで得られる家族の行動と知識
時間枠：6ヵ月
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スコア D-FI サーベイ :D-FI サーベイは、発熱に関する家族の行動と知識を測定する尺度です。
0 (低いスコア) から 10 (高いスコア = より良い知識と行動) までの範囲。
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6ヵ月
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予定外の受診件数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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小児救急受診件数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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次善のケアと重度の細菌感染の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François Angoulvant, MD, PhD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。