Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feber spädbarn och terapeutisk utbildning på akutmottagningen (D-FI-2)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att utvärdera effekten av en terapeutisk utbildningssession på feber kontra en kontrollutbildningssession om hushållsolyckor på familjers beteende och kunskap om hantering av spädbarnsfeber mellan dag 4 och dag 7 efter interventionen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökad närvaro vid nödsituationer för barn observeras i många länder. Feber, en frekvent anledning till konsultation i nödsituationer för barn, bidrar till detta fenomen och är känt för att orsaka panikreaktioner hos föräldrar som inte är motiverade av barnets faktiska tillstånd. Den korrekta identifieringen av familjers bristande kunskap om feber har gjort det möjligt för oss att utveckla en terapeutisk utbildningssession, varefter familjer ska kunna ta hand om ett febrilt barn på rätt sätt utan överdriven användning av akuttjänster.

Hypotesen är att en terapeutisk utbildningssession om feber i spädbarnsåldern, avsedd för föräldrar, genomförd i nödsituationer för barn, efter en konsultation för febersjukdom kommer att möjliggöra:

  • förbättra familjebeteenden och kunskap om feber hos barn.
  • begränsa antalet nya konsultationer till nödsituationer för barn under de kommande 6 månaderna.

Projektet sker i två på varandra följande faser.

  1. Den första fasen, som nu är avslutad, bestod av fyra etapper:

    A. Halvstrukturerade intervjuer utförda av en antropolog med föräldrar till barn i åldern 3 månader till 2 år som konsulterade pediatriska akuta situationer av anledningen "feber". Antropologen frågade familjerna om deras uppfattningar om febern, det upplevda ursprunget, rädslorna förknippade med detta symptom, det antagna beteendet, skälen till konsultationen i dessa tjänster:

    B. Utveckling av en terapeutisk utbildningssession för feber. Denna session skapades utifrån data från litteraturen men också från resultaten av de semidirektiva intervjuerna, i synnerhet för att bättre motsvara de sociokulturella egenskaperna hos familjer som konsulterar i nödsituationer för barn.

    C. Utarbetande av ett frågeformulär för att utvärdera beteenden och kunskap, kallat "D-FI" frågeformulär: den tematiska tvärsnittsanalysen av intervjuerna ledde till konstruktionen av ett kunskapsbedömningsformulär om hantering av feber hos spädbarn av familjer. Detta frågeformulär kommer att bedöma effektiviteten av den terapeutiska utbildningsinsatsen.

    D. Validering av D-Fi-frågeformuläret i en testpopulation: frågeformuläret administrerades till "outbildade" föräldrar i hanteringen av feber och till vårdpersonal. Resultaten mellan dessa två grupper jämfördes. Olika aspekter har studerats:

    • Frågeformulärets tillförlitlighet.
    • Kvaliteten på varje vald artikel
    • Intern giltighet
    • Beräkning av en poäng för att bedöma färdigheter och kunskaper om feber
  2. Studien som rapporterades vid Clinical trial motsvarar den andra fasen av detta projekt.

En randomiserad kontrollerad studie kommer att utvärdera effekten av den terapeutiska utbildningssessionen utvecklad i fas 1 på familjebeteenden och kunskap om feber jämfört med en kontrollintervention. Interventionskontrollen kommer att vara en hälsoutbildning om förebyggande av olyckor i hemmet. D-Fi-undersökningen som utformades under den första fasen kommer att användas under detta test. Rekryteringen av konsultpatienter på två olika sjukhus, nämligen sjukhusen i Robert-Debré (Paris 19:e) och Necker-Enfants Malades (Paris 15:e), kommer att bredda den sociokulturella mångfalden av befolkningen som ingår i detta projekt och förbättra den externa validiteten. av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frankofon familj som konsulterar för en febersjukdom hos sitt barn (definierad av en t °> 38 °) i åldern från 3 månader till 2 år vid tidpunkten för övergången till pediatriska nödsituationer Närvaro av minst en förälder eller vårdnadshavare till barnet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kronisk patologi Familj som redan ingår i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Feberterapeutisk utbildningssession
Terapeutisk utbildningssession om feber
Session för terapeutisk utbildning om feber
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll terapeutisk utbildning session
Styr terapeutisk utbildningssession (om hushållsolyckor)
Session för terapeutisk utbildning om hushållsolyckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende och kunskapspoäng för familjer som erhålls genom att svara på D-FI (Decrease Fever Infants) undersökning
Tidsram: Dag 4
poäng D-FI-undersökning :D-FI-undersökning är en skala som mäter beteende och kunskap hos familjer med feber. Spänner från 0 (låg poäng) till 10 (hög poäng = bättre kunskap och beteende).
Dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende och kunskap hos familjer fås genom att besvara D-FI (Decrease Fever Infants) enkät
Tidsram: 6 månader
poäng D-FI-undersökning :D-FI-undersökning är en skala som mäter beteende och kunskap hos familjer med feber. Spänner från 0 (låg poäng) till 10 (hög poäng = bättre kunskap och beteende).
6 månader
Antal oplanerade medicinska konsultationer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal akutkonsultationer för barn
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal suboptimal vård och allvarlig bakterieinfektion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

24 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K170306J / AOR12065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapeutisk utbildning om feber

Prenumerera