急诊科发热患儿与治疗教育 (D-FI-2)
研究概览
详细说明
在许多国家，儿科急诊就诊人数有所增加。 发烧是儿科急诊就诊的常见原因，也是造成这种现象的原因之一，而且众所周知，发烧会引起父母的恐慌反应，而孩子的实际情况并不能证明这是合理的。 准确识别家庭缺乏发烧知识使我们能够开展治疗教育课程，之后家庭应该能够在不过度使用紧急服务的情况下适当地照顾发烧的孩子。
假设是针对父母的婴儿发烧治疗教育课程，在儿科急诊中进行，在咨询发热性疾病后将允许：
- 改善家庭对儿童发烧的行为和知识。
- 在接下来的 6 个月内限制儿科急诊的新咨询次数。
该项目分两个连续的阶段进行。
第一阶段现已完成，包括 4 个阶段：
A. 一位人类学家对 3 个月至 2 岁儿童的父母进行的半结构化访谈，他们因“发烧”的原因就诊儿科急诊。 人类学家向这些家庭询问了他们对发烧的看法、感知的起源、与这种症状相关的恐惧、采取的行为以及在这些服务中进行咨询的原因：
B. 开发发烧治疗教育课程。 本次会议是根据文献数据和半定向访谈的结果构想的，特别是为了更好地符合儿科急诊咨询家庭的社会文化特征。
C. 制定评估行为和知识的问卷，称为“D-FI”问卷：访谈的主题横断面分析导致构建关于家庭婴儿发烧管理的知识评估问卷。 该问卷将评估治疗教育干预的有效性。
D. 在测试人群中验证 D-Fi 问卷：调查问卷是针对发烧管理中“未受过教育”的父母和卫生专业人员进行的。 比较这两组之间的结果。 研究了不同的方面：
- 问卷的可靠性。
- 每个选定项目的质量
- 内部效度
- 计算分数以评估发烧技能和知识
- 临床试验报告的研究对应于该项目的第二阶段。
一项随机对照试验将评估与对照干预相比，第 1 阶段开发的治疗教育课程对家庭行为和发烧知识的影响。 干预控制将是关于预防家庭事故的健康教育会议。 本次测试将使用第一阶段设计的D-Fi调查。 在两家不同的医院招募会诊患者，即 Robert-Debré（巴黎 19 日）和 Necker-Enfants Malades（巴黎 15 日）医院，将扩大该项目中人口的社会文化多样性并提高外部有效性的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Necker Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 咨询儿科急诊时 3 个月至 2 岁孩子的发热性疾病（定义为 t °> 38 °）的法语家庭 孩子的至少一位父母或监护人在场
排除标准：
- 慢性病的存在家庭已经包括在研究中
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：退热治疗宣讲会
发烧治疗教育讲座
|
发烧治疗教育专场
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制治疗教育会议
控制治疗教育会议（关于家庭事故）
|
家庭意外治疗教育专场
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过回答 D-FI（减少发烧婴儿）调查获得的家庭行为和知识得分
大体时间：第四天
|
score D-FI调查：D-FI调查是衡量家庭对发烧的行为和知识的量表。
范围从 0（低分）到 10（高分=更好的知识和行为）。
|
第四天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过回答 D-FI (Decrease Fever Infants) 调查获得的家庭行为和知识
大体时间：6个月
|
score D-FI调查：D-FI调查是衡量家庭对发烧的行为和知识的量表。
范围从 0（低分）到 10（高分=更好的知识和行为）。
|
6个月
|
|
计划外就诊次数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
儿科急诊次数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
次优护理和严重细菌感染的数量
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：François Angoulvant, MD, PhD、APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.