Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koortszuigelingen en therapeutisch onderwijs op de afdeling spoedeisende hulp (D-FI-2)

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evalueren van het effect van een therapeutische voorlichtingssessie over koorts versus een controle-educatiesessie over ongevallen in het huishouden op het gedrag en de kennis van gezinnen met betrekking tot het beheer van kinderkoorts tussen dag 4 en dag 7 na de interventie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In veel landen wordt een verhoogde opkomst bij pediatrische noodsituaties waargenomen. Koorts, een veel voorkomende reden voor consultatie bij pediatrische noodsituaties, draagt ​​bij aan dit fenomeen en staat erom bekend paniekreacties bij ouders te veroorzaken die niet gerechtvaardigd zijn door de feitelijke toestand van het kind. De nauwkeurige identificatie van het gebrek aan kennis van gezinnen over koorts heeft ons in staat gesteld een therapeutische voorlichtingssessie te ontwikkelen, waarna gezinnen in staat zouden moeten zijn om op de juiste manier voor een kind met koorts te zorgen zonder overmatig gebruik te maken van hulpdiensten.

De hypothese is dat een therapeutische voorlichtingssessie over kinderkoorts, bedoeld voor ouders, uitgevoerd in pediatrische noodsituaties, na een consultatie voor koortsziekte, het volgende mogelijk maakt:

  • gezinsgedrag en kennis over koorts bij kinderen verbeteren.
  • het aantal nieuwe raadplegingen beperken tot pediatrische noodsituaties in de komende 6 maanden.

Het project verloopt in twee opeenvolgende fasen.

  1. De eerste fase, die nu is voltooid, bestond uit 4 fasen:

    A. Semi-gestructureerde interviews uitgevoerd door een antropoloog met ouders van kinderen van 3 maanden tot 2 jaar die pediatrische noodgevallen raadpleegden vanwege de reden "koorts". De antropoloog ondervroeg de families over hun perceptie van de koorts, de waargenomen oorsprong, de angsten die gepaard gaan met dit symptoom, het aangenomen gedrag, de redenen voor de raadpleging in deze diensten:

    B. Ontwikkeling van een therapeutische vormingssessie voor koorts. Deze sessie is gebaseerd op de gegevens van de literatuur maar ook op de resultaten van de semi-directieve interviews, met name om beter overeen te komen met de sociaal-culturele kenmerken van de gezinnen die consulteren in pediatrische noodsituaties.

    C. Uitwerking van een vragenlijst om gedrag en kennis te evalueren, genaamd "D-FI" vragenlijst: de thematische transversale analyse van de interviews leidde tot de constructie van een kennisbeoordelingsvragenlijst over het beheer van koorts bij zuigelingen door gezinnen. Deze vragenlijst zal de effectiviteit van de therapeutische voorlichtingsinterventie beoordelen.

    D. Validatie van de D-Fi-vragenlijst in een testpopulatie: de vragenlijst werd afgenomen bij "ongeschoolde" ouders in de behandeling van koorts en bij gezondheidswerkers. De resultaten tussen deze twee groepen werden vergeleken. Er zijn verschillende aspecten onderzocht:

    • Betrouwbaarheid van de vragenlijst.
    • Kwaliteit van elk geselecteerd item
    • Interne goedkeuring
    • Berekening van een score om vaardigheden en kennis over koorts te beoordelen
  2. De studie gerapporteerd tijdens de klinische proef komt overeen met de tweede fase van dit project.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de impact evalueren van de therapeutische voorlichtingssessie ontwikkeld in fase 1 op gezinsgedrag en kennis over koorts in vergelijking met een controle-interventie. De interventiecontrole zal een gezondheidseducatiesessie zijn over de preventie van ongevallen thuis. Het D-Fi-onderzoek dat tijdens de eerste fase is ontworpen, zal tijdens deze test worden gebruikt. De rekrutering van consulterende patiënten in twee verschillende ziekenhuizen, namelijk de ziekenhuizen van Robert-Debré (Parijs 19e) en Necker-Enfants Malades (Parijs 15e), zal de sociaal-culturele diversiteit van de bevolking die deel uitmaakt van dit project vergroten en de externe validiteit verbeteren van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Necker Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franstalige familie die raadpleegt voor een koortsachtige ziekte van hun kind (gedefinieerd door een t °> 38 °) in de leeftijd van 3 maanden tot 2 jaar op het moment van overgang naar pediatrische noodsituaties Aanwezigheid van ten minste één ouder of voogd van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van chronische pathologie Familie al opgenomen in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Koorts therapeutische educatieve sessie
Therapeutische voorlichtingssessie over koorts
Sessie voor therapeutisch onderwijs over koorts
PLACEBO_COMPARATOR: Controle therapeutische onderwijssessie
Beheer therapeutische educatiesessie (over ongevallen in het huishouden)
Sessie voor therapeutisch onderwijs over ongevallen in het huishouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags- en kennisscore van gezinnen verkregen door het beantwoorden van de D-FI-enquête (Decrease Fever Infants).
Tijdsspanne: Dag 4
score D-FI-enquête :D-FI-enquête is een schaal die het gedrag en de kennis van gezinnen over koorts meet. Bereik van 0 (lage score) tot 10 (hoge score = betere kennis en gedrag).
Dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag en kennis van gezinnen verkregen door het beantwoorden van D-FI (Decrease Fever Infants) enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
score D-FI-enquête :D-FI-enquête is een schaal die het gedrag en de kennis van gezinnen over koorts meet. Bereik van 0 (lage score) tot 10 (hoge score = betere kennis en gedrag).
6 maanden
Aantal ongeplande medische raadplegingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal pediatrische spoedconsulten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal suboptimale zorg en ernstige bacteriële infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K170306J / AOR12065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Klinische onderzoeken op Therapeutische voorlichting over koorts

Abonneren