Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feber spedbarn og terapeutisk utdanning i akuttmottaket (D-FI-2)

1. oktober 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For å evaluere effekten av en terapeutisk opplæringsøkt på feber versus en kontrollopplæringsøkt på husholdningsulykker på atferd og kunnskap til familier om håndtering av spedbarnsfeber mellom dag 4 og dag 7 etter intervensjonen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økt oppmøte ved pediatriske nødsituasjoner er observert i mange land. Feber, en hyppig årsak til konsultasjon i pediatriske nødsituasjoner, bidrar til dette fenomenet og er kjent for å forårsake panikkreaksjoner hos foreldre som ikke er rettferdiggjort av den faktiske tilstanden til barnet. Den nøyaktige identifiseringen av familienes mangel på kunnskap om feber har gjort det mulig for oss å utvikle en terapeutisk opplæringsøkt, hvoretter familier skal være i stand til å ta ordentlig vare på et febrilt barn uten overdreven bruk av nødtjenester.

Hypotesen er at en terapeutisk opplæringsøkt om feber i spedbarnsalderen, beregnet på foreldre, utført i pediatriske nødsituasjoner, etter en konsultasjon for febril sykdom, vil tillate:

  • forbedre familieatferd og kunnskap om feber hos barn.
  • begrense antall nye konsultasjoner til pediatriske nødsituasjoner i løpet av de neste 6 månedene.

Prosjektet foregår i to påfølgende faser.

  1. Første fase, som nå er fullført, besto av 4 etapper:

    A. Semistrukturerte intervjuer utført av en antropolog med foreldre til barn i alderen 3 måneder til 2 år som konsulterte pediatriske nødhjelp av grunnen "feber". Antropologen spurte familiene om deres oppfatninger av feber, den oppfattede opprinnelsen, frykten knyttet til dette symptomet, adferden som ble vedtatt, årsakene til konsultasjonen i disse tjenestene:

    B. Utvikling av en terapeutisk opplæringsøkt for feber. Denne økten ble unnfanget fra data fra litteraturen, men også fra resultatene av de semi-direktive intervjuene, spesielt for å bedre samsvare med de sosiokulturelle egenskapene til familiene som konsulterer i pediatriske nødsituasjoner.

    C. Utarbeidelse av et spørreskjema for å evaluere atferd og kunnskap, kalt "D-FI" spørreskjema: den tematiske tverrsnittsanalysen av intervjuene førte til konstruksjonen av et kunnskapsvurderingsspørreskjema om håndtering av feber hos spedbarn av familier. Dette spørreskjemaet vil vurdere effektiviteten av den terapeutiske opplæringsintervensjonen.

    D. Validering av D-Fi-spørreskjemaet i en testpopulasjon: Spørreskjemaet ble administrert til "uutdannede" foreldre i behandling av feber og til helsepersonell. Resultatene mellom disse to gruppene ble sammenlignet. Ulike aspekter har blitt studert:

    • Spørreskjemaets pålitelighet.
    • Kvaliteten på hvert utvalgt element
    • Intern gyldighet
    • Beregning av en poengsum for å vurdere ferdigheter og kunnskap om feber
  2. Studien rapportert ved Clinical trial tilsvarer den andre fasen av dette prosjektet.

En randomisert kontrollert studie vil evaluere effekten av den terapeutiske opplæringsøkten utviklet i fase 1 på familieatferd og kunnskap om feber sammenlignet med en kontrollintervensjon. Intervensjonskontrollen vil være en helseopplæringsøkt om forebygging av husulykker. D-Fi-undersøkelsen designet under den første fasen vil bli brukt under denne testen. Rekrutteringen av konsulterende pasienter ved to forskjellige sykehus, nemlig sykehusene til Robert-Debré (Paris 19.) og Necker-Enfants Malades (Paris 15.), vil utvide det sosiokulturelle mangfoldet i befolkningen som er inkludert i dette prosjektet og forbedre den eksterne validiteten. av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frankofon familie som konsulterer for en febril sykdom hos barnet deres (definert ved en t °> 38 °) i alderen fra 3 måneder til 2 år på tidspunktet for overgang til pediatriske nødsituasjoner Tilstedeværelse av minst én forelder eller foresatt for barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kronisk patologi Familie allerede inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Feberterapeutisk opplæringsøkt
Terapeutisk opplæringsøkt om feber
Sesjon for terapeutisk utdanning om feber
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll terapeutisk opplæringsøkt
Kontrollterapeutisk opplæringsøkt (om husholdningsulykker)
Sesjon for terapeutisk utdanning om husholdningsulykker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferds- og kunnskapspoeng for familier oppnådd gjennom å svare på D-FI-undersøkelsen (Decrease Fever Infants)
Tidsramme: Dag 4
score D-FI-undersøkelse :D-FI-undersøkelse er en skala som måler atferd og kunnskap om familier med feber. Varier fra 0 (lav poengsum) til 10 (høy poengsum = bedre kunnskap og oppførsel).
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferd og kunnskap om familier oppnås gjennom å svare på D-FI-undersøkelse (Decrease Fever Infants).
Tidsramme: 6 måneder
score D-FI-undersøkelse :D-FI-undersøkelse er en skala som måler atferd og kunnskap om familier med feber. Varier fra 0 (lav poengsum) til 10 (høy poengsum = bedre kunnskap og oppførsel).
6 måneder
Antall medisinske konsultasjoner som ikke er planlagt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall pediatriske akuttkonsultasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall suboptimal omsorg og alvorlig bakteriell infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K170306J / AOR12065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk utdanning på feber

3
Abonnere