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Fieberkinder und therapeutische Ausbildung in der Notaufnahme (D-FI-2)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der Wirkung einer therapeutischen Aufklärungssitzung zu Fieber im Vergleich zu einer Kontroll-Aufklärungssitzung zu Haushaltsunfällen auf das Verhalten und das Wissen von Familien bezüglich des Umgangs mit Säuglingsfieber zwischen dem 4. und 7. Tag nach der Intervention

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In vielen Ländern ist eine verstärkte Teilnahme an pädiatrischen Notfällen zu beobachten. Fieber, ein häufiger Konsultationsgrund in pädiatrischen Notfällen, trägt zu diesem Phänomen bei und löst bekanntermaßen Panikreaktionen bei Eltern aus, die durch den tatsächlichen Zustand des Kindes nicht gerechtfertigt sind. Die genaue Identifizierung des fehlenden Wissens der Familien über Fieber hat es uns ermöglicht, eine therapeutische Aufklärungssitzung zu entwickeln, nach der Familien in der Lage sein sollten, ein fieberhaftes Kind ohne übermäßige Inanspruchnahme von Notdiensten angemessen zu versorgen.

Die Hypothese ist, dass eine therapeutische Aufklärungssitzung zum Thema Fieber im Säuglingsalter, die für Eltern bestimmt ist und in pädiatrischen Notfällen durchgeführt wird, nach einer Beratung für fieberhafte Erkrankungen Folgendes ermöglicht:

  • Verbesserung des Familienverhaltens und des Wissens über Fieber bei Kindern.
  • Begrenzung der Anzahl neuer Konsultationen auf pädiatrische Notfälle in den nächsten 6 Monaten.

Das Projekt findet in zwei aufeinanderfolgenden Phasen statt.

  1. Die erste Phase, die jetzt abgeschlossen ist, bestand aus 4 Phasen:

    A. Halbstrukturierte Interviews, die von einem Anthropologen mit Eltern von Kindern im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren durchgeführt wurden, die wegen „Fieber“ pädiatrische Notfälle aufsuchten. Der Anthropologe befragte die Familien zu ihrer Wahrnehmung des Fiebers, der wahrgenommenen Ursache, den mit diesem Symptom verbundenen Ängsten, dem angenommenen Verhalten, den Gründen für die Konsultation in diesen Diensten:

    B. Entwicklung einer therapeutischen Fieberschulung. Diese Sitzung wurde aus den Daten der Literatur, aber auch aus den Ergebnissen der semi-direktiven Interviews konzipiert, insbesondere um den soziokulturellen Besonderheiten der in pädiatrischen Notfällen beratenden Familien besser zu entsprechen.

    C. Ausarbeitung eines Fragebogens zur Bewertung von Verhalten und Wissen, genannt "D-FI"-Fragebogen: Die thematische Querschnittsanalyse der Interviews führte zur Konstruktion eines Fragebogens zur Wissensbewertung über das Management von Fieber bei Säuglingen durch Familien. Mit diesem Fragebogen wird die Wirksamkeit der therapeutischen Bildungsintervention bewertet.

    D. Validierung des D-Fi-Fragebogens in einer Testpopulation: Der Fragebogen wurde „ungebildeten“ Eltern in der Behandlung von Fieber und Gesundheitsfachkräften verabreicht. Die Ergebnisse zwischen diesen beiden Gruppen wurden verglichen. Verschiedene Aspekte wurden untersucht:

    • Zuverlässigkeit des Fragebogens.
    • Qualität jedes ausgewählten Artikels
    • Interne Gültigkeit
    • Berechnung einer Punktzahl zur Bewertung von Fähigkeiten und Kenntnissen zum Thema Fieber
  2. Die unter Clinical Trial berichtete Studie entspricht der zweiten Phase dieses Projekts.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen der in Phase 1 entwickelten therapeutischen Aufklärungssitzung auf das Familienverhalten und das Wissen über Fieber im Vergleich zu einer Kontrollintervention bewerten. Die Interventionskontrolle wird eine Gesundheitserziehungsveranstaltung zur Verhütung von häuslichen Unfällen sein. Die in der ersten Phase entworfene D-Fi-Umfrage wird während dieses Tests verwendet. Die Rekrutierung von Beratungspatienten in zwei verschiedenen Krankenhäusern, nämlich den Krankenhäusern Robert-Debré (Paris 19) und Necker-Enfants Malades (Paris 15), wird die soziokulturelle Vielfalt der in dieses Projekt einbezogenen Bevölkerung erweitern und die externe Validität verbessern des Studiums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frankophone Familie, die wegen einer fieberhaften Erkrankung ihres Kindes (definiert durch a t °> 38 °) im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren zum Zeitpunkt des Übergangs zu pädiatrischen Notfällen konsultiert wird Anwesenheit von mindestens einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Pathologie Familie bereits in die Studie eingeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fiebertherapeutische Fortbildungsveranstaltung
Therapeutische Fortbildungsveranstaltung zum Thema Fieber
Sitzung zur therapeutischen Ausbildung zum Thema Fieber
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollieren Sie die therapeutische Ausbildungssitzung
Kontrolltherapeutische Aufklärungssitzung (über Haushaltsunfälle)
Sitzung zur therapeutischen Ausbildung bei Haushaltsunfällen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens- und Wissensscore von Familien, die durch die Beantwortung der D-FI-Umfrage (Decrease Fever Infants) erhalten wurden
Zeitfenster: Tag 4
Punktzahl D-FI-Umfrage: Die D-FI-Umfrage ist eine Skala, die das Verhalten und Wissen von Familien über Fieber misst. Bereich von 0 (niedrige Punktzahl) bis 10 (hohe Punktzahl = besseres Wissen und besseres Verhalten).
Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten und Wissen der Familien erhalten durch Beantwortung der D-FI-Umfrage (Decrease Fever Infants).
Zeitfenster: 6 Monate
Punktzahl D-FI-Umfrage: Die D-FI-Umfrage ist eine Skala, die das Verhalten und Wissen von Familien über Fieber misst. Bereich von 0 (niedrige Punktzahl) bis 10 (hohe Punktzahl = besseres Wissen und besseres Verhalten).
6 Monate
Zahl der Arztbesuche ungeplant
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der pädiatrischen Notfallkonsultationen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl suboptimaler Pflege und schwerer bakterieller Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K170306J / AOR12065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapeutische Ausbildung zum Thema Fieber

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