Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten kuume ja terapeuttinen koulutus päivystysosastolla (D-FI-2)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arvioida terapeuttisen kuumeen koulutusistunnon vaikutusta verrattuna kotitaloustapaturmia koskevaan kontrollikoulutusistuntoon perheiden käyttäytymiseen ja tietoon imeväiskuumeen hoidosta vuorokauden 4 ja 7 välillä toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa maissa on havaittu lisääntynyttä osallistumista lasten hätätilanteisiin. Kuume, joka on yleinen syy neuvolaan lasten hätätilanteissa, myötävaikuttaa tähän ilmiöön ja sen tiedetään aiheuttavan vanhemmissa paniikkireaktioita, joita lapsen todellinen tila ei oikeuta. Perheiden kuumeen puutteen tarkka tunnistaminen on mahdollistanut terapeuttisen koulutusjakson kehittämisen, jonka jälkeen perheiden tulee pystyä hoitamaan kuumeista lasta kunnolla ilman hätäpalvelujen liiallista käyttöä.

Oletuksena on, että vanhemmille tarkoitettu terapeuttinen koulutusjakso vauvan kuumeesta, joka toteutetaan lasten hätätilanteissa kuumeisen sairauden konsultaation jälkeen, mahdollistaa:

  • parantaa perheen käyttäytymistä ja tietoa lasten kuumeesta.
  • rajoittaa uusien kuulemisten määrä lasten ensiapuun seuraavien kuuden kuukauden aikana.

Hanke toteutetaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa.

  1. Ensimmäinen vaihe, joka on nyt valmis, koostui 4 vaiheesta:

    A. Puolistrukturoidut haastattelut, jotka antropologi teki 3 kuukauden - 2 vuoden ikäisten lasten vanhempien kanssa, jotka neuvottelivat lasten hätätilanteissa "kuumeen" takia. Antropologi kyseli perheiltä heidän käsityksiään kuumeesta, havaitusta alkuperästä, tähän oireeseen liittyvistä peloista, omaksutusta käytöksestä ja syistä konsultaatioon näissä palveluissa:

    B. Terapeuttisen koulutusistunnon kehittäminen kuumetta varten. Tämä istunto suunniteltiin kirjallisuuden tiedoista, mutta myös puolisuuntaisten haastattelujen tuloksista, erityisesti vastaamaan paremmin lasten hätätilanteissa konsultoivien perheiden sosiokulttuurisia ominaisuuksia.

    C. D-FI-kyselylomakkeen laatiminen käyttäytymisen ja tiedon arvioimiseksi: haastattelujen temaattinen poikkileikkausanalyysi johti tiedonarviointikyselylomakkeen rakentamiseen vauvojen kuumeen hallinnasta perheissä. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan terapeuttisen koulutuksen tehokkuutta.

    D. D-Fi-kyselyn validointi testipopulaatiossa: kyselylomake annettiin "kouluttamattomille" kuumeen hallinnassa oleville vanhemmille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Näiden kahden ryhmän tuloksia verrattiin. Eri näkökohtia on tutkittu:

    • Kyselylomakkeen luotettavuus.
    • Jokaisen valitun tuotteen laatu
    • Sisäinen validiteetti
    • Pistemäärän laskeminen kuumeen taitojen ja tietojen arvioimiseksi
  2. Kliinisessä tutkimuksessa raportoitu tutkimus vastaa tämän projektin toista vaihetta.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan vaiheessa 1 kehitetyn terapeuttisen koulutusistunnon vaikutusta perheen käyttäytymiseen ja kuumetta koskeviin tietoihin verrattuna kontrolliinterventioon. Interventiovalvonta on kotitapaturmien ehkäisyä käsittelevä terveyskasvatus. Tässä testissä käytetään ensimmäisessä vaiheessa suunniteltua D-Fi-kyselyä. Konsultointipotilaiden rekrytointi kahteen eri sairaalaan, Robert-Debrén (Pariisi 19.) ja Necker-Enfants Maladesin (Pariisi 15.) sairaaloihin, laajentaa tähän hankkeeseen kuuluvan väestön sosiokulttuurista monimuotoisuutta ja parantaa ulkoista validiteettia. tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Frankofoni perhe, joka neuvoo lapsensa kuumeisessa sairaudessa (määritelty arvolla t °> 38 °), jonka ikä on 3 kuukaudesta 2 vuoteen lapsen hätätilanteessa. Vähintään toinen lapsen vanhemmista tai huoltajasta on läsnä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen patologian esiintyminen Perhe jo mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuumeterapeuttinen koulutustilaisuus
Terapeuttinen koulutusjakso kuumeesta
Kuumeen terapeuttisen koulutuksen istunto
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse terapeuttista koulutusta
Hallitse terapeuttista koulutusta (kotitaloustapaturmista)
Kotitaloustapaturmien terapeuttisen koulutuksen istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheiden käyttäytymis- ja tietopisteet saadaan vastaamalla D-FI (Decrease Fever Infants) -kyselyyn
Aikaikkuna: Päivä 4
pisteet D-FI-kysely :D-FI-kysely on asteikko, joka mittaa kuumeisten perheiden käyttäytymistä ja tietämystä. Vaihtelee 0 (matala pistemäärä) 10 (korkea pistemäärä = parempi tieto ja käyttäytyminen).
Päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhekäyttäytymistä ja -tietoa saadaan vastaamalla D-FI (Decrease Fever Infants) -kyselyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pisteet D-FI-kysely :D-FI-kysely on asteikko, joka mittaa kuumeisten perheiden käyttäytymistä ja tietämystä. Vaihtelee 0 (matala pistemäärä) 10 (korkea pistemäärä = parempi tieto ja käyttäytyminen).
6 kuukautta
Lääkärin käyntien määrä suunnittelematon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lasten ensiapukonsulttien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Suboptimaalisen hoidon ja vakavan bakteeri-infektion lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K170306J / AOR12065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutus kuumeesta

Tilaa