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Fiebre Infantil y Educación Terapéutica en Urgencias (D-FI-2)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluar el efecto de una sesión de educación terapéutica sobre fiebre versus una sesión de educación control sobre accidentes domésticos sobre el comportamiento y conocimiento de las familias sobre el manejo de la fiebre infantil entre el día 4 y el día 7 después de la intervención

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En muchos países se observa un aumento de la asistencia a urgencias pediátricas. La fiebre, motivo frecuente de consulta en urgencias pediátricas, contribuye a este fenómeno y se sabe que provoca reacciones de pánico en los padres que no están justificadas por el estado real del niño. La identificación precisa del desconocimiento de la fiebre por parte de las familias nos ha permitido desarrollar una sesión de educación terapéutica, tras la cual las familias deberían ser capaces de cuidar adecuadamente a un niño febril sin un uso excesivo de los servicios de urgencias.

La hipótesis es que una sesión de educación terapéutica sobre la fiebre en la infancia, dirigida a los padres, realizada en urgencias pediátricas, tras una consulta por enfermedad febril permitirá:

  • mejorar los comportamientos familiares y el conocimiento sobre la fiebre en los niños.
  • limitar el número de nuevas consultas a urgencias pediátricas en los próximos 6 meses.

El proyecto se desarrolla en dos fases sucesivas.

  1. La primera fase, que ya está finalizada, constaba de 4 etapas:

    A. Entrevistas semiestructuradas realizadas por una antropóloga a padres de niños de 3 meses a 2 años que consultaron urgencias pediátricas por el motivo “fiebre”. La antropóloga interrogó a las familias sobre sus percepciones de la fiebre, el origen percibido, los miedos asociados a este síntoma, la conducta adoptada, los motivos de consulta en estos servicios:

    B. Desarrollo de una sesión de educación terapéutica para la fiebre. Esta sesión fue concebida a partir de los datos de la literatura pero también de los resultados de las entrevistas semidirectivas, en particular para corresponder mejor a las características socioculturales de las familias que consultan en urgencias pediátricas.

    C. Elaboración de un cuestionario para evaluar comportamientos y conocimientos, denominado cuestionario "D-FI": el análisis transversal temático de las entrevistas condujo a la construcción de un cuestionario de evaluación de conocimientos sobre el manejo de la fiebre en el lactante por parte de las familias. Este cuestionario evaluará la efectividad de la intervención de educación terapéutica.

    D. Validación del cuestionario D-Fi en una población de prueba: el cuestionario se administró a padres "sin educación" en el manejo de la fiebre ya profesionales de la salud. Se compararon los resultados entre estos dos grupos. Se han estudiado diferentes aspectos:

    • Fiabilidad del cuestionario.
    • Calidad de cada artículo seleccionado
    • Validez interna
    • Cálculo de una puntuación para evaluar habilidades y conocimientos sobre fiebre
  2. El estudio reportado en Ensayo clínico corresponde a la segunda fase de este proyecto.

Un ensayo controlado aleatorizado evaluará el impacto de la sesión de educación terapéutica desarrollada en la Fase 1 sobre los comportamientos familiares y el conocimiento sobre la fiebre en comparación con una intervención de control. El control de intervención será una sesión de educación sanitaria sobre prevención de accidentes domésticos. Durante esta prueba se utilizará la encuesta D-Fi diseñada durante la primera fase. La contratación de pacientes de consulta en dos hospitales diferentes, a saber, los hospitales de Robert-Debré (París 19) y Necker-Enfants Malades (París 15), ampliará la diversidad sociocultural de la población incluida en este proyecto y mejorará la validez externa. de El estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Necker Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familia francófona que consulta por enfermedad febril de su hijo (definido por una t°> 38°) con edad de 3 meses a 2 años en el momento del paso a urgencias pediátricas Presencia de al menos uno de los padres o tutor del niño

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología crónica Familia ya incluida en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sesión de educación terapéutica sobre la fiebre
Sesión de educación terapéutica sobre la fiebre
PLACEBO_COMPARADOR: Sesión de educación terapéutica de control
Sesión de educación terapéutica de control (sobre accidentes domésticos)
Jornada de educación terapéutica sobre accidentes domésticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de comportamiento y conocimiento de las familias obtenido al responder la encuesta D-FI (Decrease Fever Infants)
Periodo de tiempo: Día 4
puntuación Encuesta D-FI: la encuesta D-FI es una escala que mide el comportamiento y el conocimiento de las familias sobre la fiebre. Rango de 0 (puntaje bajo) a 10 (puntaje alto = mejor conocimiento y comportamiento).
Día 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento y conocimientos de las familias obtenidos a través de la respuesta de la encuesta D-FI (Disminuir la Fiebre de los Infantes)
Periodo de tiempo: 6 meses
puntuación Encuesta D-FI: la encuesta D-FI es una escala que mide el comportamiento y el conocimiento de las familias sobre la fiebre. Rango de 0 (puntaje bajo) a 10 (puntaje alto = mejor conocimiento y comportamiento).
6 meses
Número de consultas médicas no planificadas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de consulta de urgencias pediátricas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de atención subóptima e infección bacteriana grave
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François Angoulvant, MD, PhD, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K170306J / AOR12065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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