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網膜中心傍裂傷による網膜剥離の管理における内境界膜フラップ

2018年10月12日 更新者:San Ni Chen
中心傍網膜裂傷による網膜剥離の管理において、反転内境界膜フラップまたは遊離内境界膜フラップを使用する技術と結果について説明する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この遡及的観察症例シリーズには、原発性裂孔原性起源、または以前の膜剥離後または牽引性網膜剥離の手術中に発生した二次医原性網膜裂傷のいずれかに起因する中心傍網膜裂傷による網膜剥離の手術を受けた9人の患者が含まれています。 逆さの内境界膜フラップまたは自由内境界膜フラップを特定された裂け目に挿入し、続いて気液交換およびガスタンポナーデを行った。 視力と構造的変化を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月から2018年1月までの赤道内に位置する網膜剥離および後中心傍網膜裂傷の患者を対象とした。 黄斑円孔のある目は除外されました。 すべての症例は、ILMフラップ技術を使用した標準的な毛様体扁平部硝子体切除術を受け、レーザー網膜固定術を行わずに長時間のガスタンポナーデを伴いました。

説明

包含基準:

  • 2017年1月から2018年1月までに赤道内に位置する網膜剥離および後中心傍網膜裂傷の患者

除外基準:

  • 黄斑円孔のある患者さん
  • 高眼圧症、視神経萎縮、緑内障、慢性ブドウ膜炎などの他の眼疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜剥離の再付着率
時間枠:術後3ヶ月以内
眼底鏡検査や光干渉断層撮影検査などの検査による網膜の再付着
術後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠:術後3ヶ月以内
logMARでの視力
術後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:San-Ni Chen, M.D、Changhua Christian Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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