Retalho da Membrana Limitante Interna no Tratamento do Descolamento da Retina Devido a Rupturas Retinianas Paracentrais
12 de outubro de 2018 atualizado por: San Ni Chen
Descrever a técnica e os resultados do uso de retalho de membrana limitante interno invertido ou livre no tratamento de descolamento de retina devido a rupturas retinianas paracentrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta série de casos observacionais retrospectivos inclui nove pacientes submetidos a cirurgia para descolamento de retina devido a rupturas retinianas paracentrais desenvolvidas a partir de origem regmatogênica primária ou rupturas retinianas iatrogênicas secundárias após descamação prévia da membrana ou durante cirurgia para descolamento tracional da retina.
Retalhos de membrana limitantes internos invertidos ou livres foram inseridos nas rupturas identificadas, seguido de troca hidroaérea e tamponamento gasoso.
A acuidade visual e as alterações estruturais foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluímos pacientes com descolamento de retina e rupturas retinianas paracentrais posteriores localizadas no equador de janeiro de 2017 a janeiro de 2018.
Olhos com buraco macular foram excluídos.
Todos os casos foram submetidos a vitrectomia pars plana padrão usando a técnica de retalho ILM, acompanhada de tamponamento de gás estendido sem retinopexia a laser
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com descolamento de retina e rupturas retinianas paracentrais posteriores localizadas dentro do equador de janeiro de 2017 a janeiro de 2018
Critério de exclusão:
- Paciente com buraco macular
- Paciente com outras doenças oculares, incluindo hipertensão ocular, atrofia do nervo óptico, glaucoma ou uveíte crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de reinserção de descolamento de retina
Prazo: dentro de 3 meses de pós-operatório
|
recolocação da retina através de exame, incluindo exame fundoscópico e exame de tomografia coerente óptica
|
dentro de 3 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: dentro de 3 meses de pós-operatório
|
acuidade visual em logMAR
|
dentro de 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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