Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belső határoló membránlebeny a paracentrális retinatörések miatti retinaleválás kezelésében

2018. október 12. frissítette: San Ni Chen
Leírni a fordított vagy szabad belső limitáló membránlebeny alkalmazásának technikáját és eredményeit a paracentrális retinatörések miatti retinaleválás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a retrospektív megfigyelési esetsorozat kilenc olyan beteget foglal magában, akiket primer rhegmatogén eredetű paracentrális retinatörés miatt, vagy szekunder iatrogén retinatörések miatti retina leválás miatt operáltak előzetes membránhámlasztás vagy húzós retinaleválás miatti műtét során. Az azonosított törésekbe fordított vagy szabad belső határoló membrán szárnyakat helyeztünk be, majd levegő folyadékcserét és gáztamponálást végeztünk. A látásélességet és a szerkezeti változásokat értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2017 januárja és 2018 januárja között az Egyenlítőn belüli retinaleválásban és hátsó paracentrális retinatörésben szenvedő betegeket is bevontuk. A makulalyukú szemeket kizártuk. Minden esetben standard pars plana vitrectomián esett át ILM flap technikával, kiterjesztett gáztamponáddal kísérve lézeres retinopexia nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Retinaleválásban és hátsó paracentrális retinatörésben szenvedő betegek az Egyenlítőn belül 2017 januárja és 2018 januárja között

Kizárási kritériumok:

  • Beteg makula lyukkal
  • Más szembetegségben szenvedő beteg, beleértve a magas vérnyomást, a látóideg atrófiát, a glaukómát vagy a krónikus uveitist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a retinaleválás újbóli kötődési aránya
Időkeret: műtét utáni 3 hónapon belül
a retina újbóli rögzítése vizsgálattal, beleértve a fundoszkópos vizsgálatot és az optikai koherens tomográfiás vizsgálatot
műtét utáni 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látásélesség
Időkeret: műtét utáni 3 hónapon belül
látásélesség logMAR-ban
műtét utáni 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Iratkozz fel