- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707015
Intern begrænsende membranklap i håndteringen af nethindeløsning på grund af paracentrale nethindebrud
12. oktober 2018 opdateret af: San Ni Chen
At beskrive teknikken og resultaterne ved at bruge enten omvendt eller fri intern begrænsende membranflap i håndteringen af nethindeløsning på grund af paracentrale nethindebrud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationelle case-serie omfatter ni patienter, der er blevet opereret for nethindeløsning på grund af paracentrale nethindebrud, der er udviklet enten fra primær rhegmatogen oprindelse eller sekundære iatrogene retinale brud efter tidligere membranpeeling eller under operation for traktionel nethindeløsning.
Enten omvendte eller frie indre begrænsende membranflapper blev indsat i de identificerede pauser, efterfulgt af luftvæskeudskiftning og gastamponade.
Synsstyrke og strukturelle ændringer blev evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede patienter med nethindeløsning og posteriore paracentrale nethindebrud placeret inden for ækvator fra januar 2017 til januar 2018.
Øjne med makulært hul var udelukket.
Alle tilfældene gennemgik standard pars plana vitrektomi ved hjælp af ILM flap-teknikken, ledsaget af forlænget gastamponade uden laserretinopeksi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nethindeløsning og posteriore paracentrale nethindebrud placeret inden for ækvator fra januar 2017 til januar 2018
Ekskluderingskriterier:
- Patient med makulært hul
- Patient med andre øjensygdomme, herunder okulær hypertension, synsnerveatrofi, glaukom eller kronisk uveitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentilknytningshastighed af nethindeløsning
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
|
gentilhæftning af nethinden gennem undersøgelse inklusive fundoskopisk undersøgelse og optisk kohærent tomografiundersøgelse
|
inden for 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
|
synsstyrke i logMAR
|
inden for 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten