Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern begrensende membranklaff i håndteringen av netthinneløsning på grunn av parasentrale netthinnebrudd

12. oktober 2018 oppdatert av: San Ni Chen
For å beskrive teknikken og resultatene ved bruk av enten invertert eller fri intern begrensende membranklaff i håndteringen av netthinneavløsning på grunn av parasentrale netthinnebrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsserien inkluderer ni pasienter som ble operert for netthinneavløsning på grunn av parasentrale netthinnebrudd utviklet enten fra primær rhegmatogen opprinnelse, eller sekundære iatrogene retinale brudd etter tidligere membranpeeling eller under kirurgi for traksjonell netthinneavløsning. Enten inverterte eller frie indre begrensende membranklaffer ble satt inn i de identifiserte bruddene, etterfulgt av luftvæskeutveksling og gasstamponade. Synsstyrke og strukturelle endringer ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte pasienter med netthinneløsning og bakre parasentrale netthinnebrudd lokalisert innenfor ekvator fra januar 2017 til januar 2018. Øyne med makulært hull ble ekskludert. Alle tilfellene gjennomgikk standard pars plana vitrektomi ved bruk av ILM-klaffteknikken, ledsaget av utvidet gasstamponade uten laserretinopeksi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med netthinneløsning og bakre parasentrale netthinnebrudd lokalisert innenfor ekvator fra januar 2017 til januar 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med makulært hull
  • Pasient med andre øyesykdommer inkludert okulær hypertensjon, synsnerveatrofi, glaukom eller kronisk uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
re-feste rate av netthinneløsning
Tidsramme: innen 3 måneder postoperativt
gjenfesting av netthinnen gjennom undersøkelse inkludert fundoskopisk undersøkelse og optisk koherent tomografi undersøkelse
innen 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: innen 3 måneder postoperativt
synsskarphet i logMAR
innen 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Abonnere