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Lambeau de la membrane limitante interne dans la prise en charge du décollement de rétine dû à des déchirures paracentrales de la rétine

12 octobre 2018 mis à jour par: San Ni Chen
Décrire la technique et les résultats de l'utilisation d'un lambeau de membrane limitante interne inversé ou libre dans la prise en charge du décollement de la rétine dû à des déchirures paracentrales de la rétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette série de cas observationnels rétrospectifs comprend neuf patients opérés pour un décollement de la rétine dû à des déchirures rétiniennes paracentrales développées soit à partir d'une origine rhegmatogène primaire, soit à des déchirures rétiniennes iatrogènes secondaires après un décollement antérieur de la membrane ou lors d'une chirurgie pour un décollement rétinien tractionnel. Des volets de membrane de limitation interne inversés ou libres ont été insérés dans les ruptures identifiées, suivis d'un échange de fluide d'air et d'un tamponnement gazeux. L'acuité visuelle et les changements structurels ont été évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons inclus des patients présentant un décollement de la rétine et des déchirures rétiniennes paracentrales postérieures situées à l'intérieur de l'équateur de janvier 2017 à janvier 2018. Les yeux avec trou maculaire ont été exclus. Tous les cas ont subi une vitrectomie standard par la pars plana en utilisant la technique du lambeau ILM, accompagnée d'un tamponnement gazeux prolongé sans rétinopexie au laser

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un décollement de la rétine et des déchirures rétiniennes paracentrales postérieures situées à l'intérieur de l'équateur de janvier 2017 à janvier 2018

Critère d'exclusion:

  • Patient avec trou maculaire
  • Patient souffrant d'autres maladies oculaires, y compris l'hypertension oculaire, l'atrophie du nerf optique, le glaucome ou l'uvéite chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de ré-attachement du décollement de la rétine
Délai: dans les 3 mois postopératoires
ré-attachement de la rétine par examen, y compris examen du fond d'œil et examen de tomographie optique cohérente
dans les 3 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: dans les 3 mois postopératoires
acuité visuelle dans logMAR
dans les 3 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Ni Chen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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