Wewnętrzny płatek błony ograniczającej w leczeniu odwarstwienia siatkówki w wyniku paracentralnego pęknięcia siatkówki
12 października 2018 zaktualizowane przez: San Ni Chen
Opisanie techniki i wyników zastosowania odwróconego lub swobodnego wewnętrznego płata błony granicznej w leczeniu odwarstwienia siatkówki spowodowanego paracentralnymi pęknięciami siatkówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta retrospektywna obserwacyjna seria przypadków obejmuje dziewięciu pacjentów poddanych operacji odwarstwienia siatkówki z powodu paracentralnych pęknięć siatkówki powstałych z pierwotnego źródła przedarciowego lub wtórnych jatrogennych pęknięć siatkówki po uprzednim złuszczeniu błony lub podczas operacji odwarstwienia siatkówki przez trakcję.
W zidentyfikowane przerwy wprowadzono albo odwrócone, albo wolne wewnętrzne płaty ograniczające membranę, a następnie przeprowadzono wymianę płynu powietrznego i tamponadę gazową.
Oceniano ostrość wzroku i zmiany strukturalne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączyliśmy pacjentów z odwarstwieniem siatkówki i tylnymi paracentralnymi przerwami siatkówki zlokalizowanymi w obrębie równika od stycznia 2017 do stycznia 2018.
Wykluczono oczy z otworem w plamce.
U wszystkich chorych wykonano standardową witrektomię pars plana techniką płata ILM z poszerzoną tamponadą gazową bez retinopeksji laserowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki i tylnymi paracentralnymi pęknięciami siatkówki zlokalizowanymi w obrębie równika od stycznia 2017 do stycznia 2018
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z otworem w plamce żółtej
- Pacjent z innymi chorobami oczu, w tym nadciśnieniem ocznym, zanikiem nerwu wzrokowego, jaskrą lub przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ponownego przylegania odwarstwienia siatkówki
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
ponowne przyczepienie siatkówki poprzez badanie, w tym badanie dna oka i badanie optycznej koherentnej tomografii
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
ostrość wzroku w logMAR
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .