- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707015
Lembo di membrana limitante interno nella gestione del distacco retinico dovuto a rotture retiniche paracentrali
12 ottobre 2018 aggiornato da: San Ni Chen
Descrivere la tecnica e i risultati dell'utilizzo del lembo di membrana limitante interno invertito o libero nella gestione del distacco retinico dovuto a rotture retiniche paracentrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa serie di casi osservativi retrospettivi include nove pazienti sottoposti a intervento chirurgico per distacco di retina a causa di rotture retiniche paracentrali sviluppate da origine regmatogena primaria o rotture retiniche iatrogene secondarie dopo un precedente peeling della membrana o durante un intervento chirurgico per distacco di retina trazionale.
Nelle rotture identificate sono stati inseriti lembi di membrana limitante interna invertita o libera, seguiti da scambio di fluido aria e tamponamento di gas.
Sono stati valutati l'acuità visiva e i cambiamenti strutturali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con distacco di retina e rotture retiniche paracentrali posteriori situate all'interno dell'equatore da gennaio 2017 a gennaio 2018.
Sono stati esclusi gli occhi con foro maculare.
Tutti i casi sono stati sottoposti a vitrectomia pars plana standard utilizzando la tecnica del lembo ILM, accompagnata da tamponamento gassoso prolungato senza retinopessi laser
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con distacco di retina e rotture retiniche paracentrali posteriori situate all'interno dell'equatore da gennaio 2017 a gennaio 2018
Criteri di esclusione:
- Paziente con foro maculare
- Paziente con altre malattie oculari tra cui ipertensione oculare, atrofia del nervo ottico, glaucoma o uveite cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di riattacco del distacco di retina
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'intervento
|
riattaccamento della retina attraverso l'esame compreso l'esame fundoscopico e l'esame di tomografia ottica coerente
|
entro 3 mesi dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'intervento
|
acuità visiva in logMAR
|
entro 3 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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