- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707015
Внутренний ограничивающий мембранный лоскут при лечении отслойки сетчатки вследствие парацентральных разрывов сетчатки
12 октября 2018 г. обновлено: San Ni Chen
Описать технику и результаты использования вывернутого или свободного лоскута внутренней пограничной мембраны при лечении отслойки сетчатки вследствие парацентральных разрывов сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эта ретроспективная серия наблюдений включает девять пациентов, перенесших операцию по поводу отслойки сетчатки в связи с парацентральными разрывами сетчатки, развившимися либо из первичного регматогенного происхождения, либо из вторичных ятрогенных разрывов сетчатки после предшествующего пилинга мембраны или во время операции по поводу тракционной отслойки сетчатки.
В выявленные разрывы вставляли либо вывернутые, либо свободные лоскуты внутренней пограничной мембраны с последующим воздухообменом и газовой тампонадой.
Оценивали остроту зрения и структурные изменения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с отслойкой сетчатки и задними парацентральными разрывами сетчатки, расположенными в пределах экватора с января 2017 г. по январь 2018 г.
Глаза с макулярным отверстием были исключены.
Во всех случаях выполнена стандартная витрэктомия из плоской части тела с использованием техники лоскута ВПМ в сопровождении расширенной газовой тампонады без лазерной ретинопексии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отслойкой сетчатки и задними парацентральными разрывами сетчатки, расположенными в пределах экватора с января 2017 г. по январь 2018 г.
Критерий исключения:
- Пациент с макулярным отверстием
- Пациенты с другими глазными заболеваниями, включая глазную гипертензию, атрофию зрительного нерва, глаукому или хронический увеит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота повторного прикрепления отслойки сетчатки
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
|
повторное прикрепление сетчатки посредством осмотра, включая осмотр глазного дна и исследование оптической когерентной томографии
|
в течение 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
|
острота зрения в logMAR
|
в течение 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия